目的:評(píng)定LC-MS/MS法測(cè)定人血漿中左舒必利含量的不確定度。方法:對(duì)測(cè)定過程中不確定度的來源進(jìn)行分析評(píng)定,包括稱量、純度、儀器誤差、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、含藥血漿樣本的配制、標(biāo)準(zhǔn)曲線擬合、重復(fù)性、血漿樣本的處理等,分析各分量的不確定度與合成不確定度,最終計(jì)算擴(kuò)展不確定度。結(jié)果:人血漿中低(9.0 ng·ml^-1)、中(150.0 ng·ml^-1)、高(3 200.0 ng·ml^-1)3個(gè)濃度的擴(kuò)展不確定度分別為2.46,10.42,173.77 ng·ml^-1（k=2,P=95%）。結(jié)論:LC-MS/MS法測(cè)定人血漿中左舒必利含量的不確定度主要由血漿樣本的處理,儀器誤差、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制及標(biāo)準(zhǔn)曲線擬合（低濃度）引入。 

【文章來源】：中國藥師. 2016,19(12)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 材料
2 方法與結(jié)果
    2.1 色譜條件[7]
    2.2 質(zhì)譜條件[7]
    2.3 溶液的配制
        2.3.1 左舒必利系列標(biāo)準(zhǔn)溶液
        2.3.2 內(nèi)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)溶液
    2.4 含藥血漿樣本的配制
    2.5 血漿樣本的處理
    2.6 樣品分析
    2.7 數(shù)學(xué)模型的建立
    2.8 不確定度來源
    2.9 不確定度的評(píng)定
        2.9.1 測(cè)定結(jié)果的A類不確定度評(píng)定[9~11]
        2.9.2 測(cè)定結(jié)果的B類不確定度評(píng)定[9~11]
            2.9.2. 1 天平稱量時(shí)引入的測(cè)量不確定度[12]
            2.9.2. 2 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制引入的測(cè)量不確定度
            2.9.2. 3 配制含藥標(biāo)準(zhǔn)血漿樣本引入的不確定度
            2.9.2. 4 血漿樣本處理過程中引起的不確定度
            2.9.2. 5 線性擬和過程引入的不確定度
            2.9.2. 6 儀器量化不確定度
            2.9.2. 7 對(duì)照品純度引入的不確定度
    2.1 0 合成不確定度的評(píng)定[9~11]
    2.1 1 擴(kuò)展不確定度的評(píng)定[9~11]
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]HPLC-MS/MS法測(cè)定人血漿中替加環(huán)素濃度的不確定度評(píng)定[J]. 梅升輝,馮衛(wèi)星,朱樂亭,楊莉,趙明,趙志剛.  中國藥師. 2015(09)
[2]液相-串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定人血漿中左舒必利濃度[J]. 程斌,冉鵬,周瑩,黎維勇.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2014(12)
[3]高效液相色譜法測(cè)定人血漿中頭孢替坦二鈉含量的不確定度[J]. 劉亞妮,馬林,劉金梅,呂永寧,師少軍.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2013(20)



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