本研究選擇兩階段的釋藥方法,其中酸階段pH 1.0、緩沖階段pH 6.8,分別模擬胃和小腸的酸堿環(huán)境,考察了釋放介質(zhì)的離子強度和離子種類對自制艾司奧美拉唑鎂腸溶微丸釋藥行為的影響。結(jié)果表明,釋放介質(zhì)的離子強度和陰離子種類對腸溶微丸的釋藥行為具有顯著影響。在0.091～0.262 mol/L的離子強度范圍內(nèi),腸溶性聚合物Eudragit L30D-55和主藥艾司奧美拉唑鎂的溶解性質(zhì)均對釋放介質(zhì)的離子強度較敏感,是造成腸溶微丸的釋藥行為受釋放介質(zhì)離子強度顯著影響的原因。而陰離子種類（鹽酸鹽和磷酸鹽）對Eudragit L30D-55的溶解行為有顯著影響,對主藥幾乎無影響,因此腸溶微丸的釋藥行為受到顯著影響而未包腸溶衣的載藥微丸的釋藥行為幾乎不受影響。試驗中未見陽離子（鉀離子和鈉離子）對腸溶微丸的釋藥行為產(chǎn)生顯著性影響。因此,在腸溶制劑體外評價時應(yīng)將離子強度、離子種類等因素的影響考慮在內(nèi)。 

【文章來源】：中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2020,51(05)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：7 頁

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3299011