目的基于美國FDA不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）,對α-干擾素（IFN-α）相關(guān)不良事件進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘,為臨床安全使用IFN-α提供參考。方法下載2004Q1至2019Q4共64個季度的FAERS數(shù)據(jù),經(jīng)過Med Ex藥品名稱標(biāo)準(zhǔn)化、Med DRA不良事件系統(tǒng)分類等數(shù)據(jù)清洗后,提取以IFN-α為首要懷疑藥品的不良事件報告病例,采用比例報告比值法（PRR）和報告比值比法（ROR）進(jìn)行信號檢測。結(jié)果共提取到以IFN-α為首要懷疑藥品不良事件報告病例2889例;男女比例為1.32;中位年齡55歲;醫(yī)師報告占39.91%;來自美國的報告占58.81%;主要給藥途徑為皮下、靜脈和肌內(nèi)給藥,共占43.89%;另有超過半數(shù)的病例未報告給藥途徑。全身性及給藥部位各種反應(yīng)、各類檢查、血液及淋巴系統(tǒng)事件報告例數(shù)相對較多。檢出信號前20位事件中,"低磷酸鹽血癥"和"血清肌酸磷酸激酶升高"尚未收載于藥品說明書。結(jié)論 IFN-α部分高頻不良事件與新型冠狀病毒肺炎癥狀相似,IFN-α霧化吸入相比傳統(tǒng)給藥途徑在理論上不良事件發(fā)生率可能更低,臨床仍應(yīng)做好相關(guān)用藥監(jiān)護(hù)和判斷。 

【文章來源】：醫(yī)藥導(dǎo)報. 2020,39(04)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

FAERS中IFN-α相關(guān)不良事件逐年報告數(shù)量

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]MedEx在FAERS藥品名稱標(biāo)準(zhǔn)化中的應(yīng)用[J]. 吳斌,吳逢波,羅敏,秦舟,徐珽.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2019(19)
[2]重組人干擾素α1b肌內(nèi)注射與霧化吸入治療小兒病毒性肺炎的臨床對比[J]. 張小妹.  中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用. 2019(15)
[3]不同劑量重組人干擾素α2b霧化吸入治療兒童病毒性肺炎的療效及其對血清炎性因子和免疫功能的影響[J]. 賀曉紅,張薇,薛梅,徐大琴,向龍.  兒科藥學(xué)雜志. 2018(10)
[4]不同劑量重組人干擾素α-1b霧化吸入治療毛細(xì)支氣管炎的療效及不良反應(yīng)分析[J]. 鄺紹樑,潘學(xué)軍,尹少燕.  臨床醫(yī)學(xué)工程. 2018(04)



本文編號：3276770