目的用"自上而下"法評估液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)定量人血漿中Ro18-5528濃度的不確定度,探討質(zhì)譜法檢測生物樣本過程中不確定度的評定方法。方法本研究采用"自上而下"法對液質(zhì)聯(lián)用法定量人血漿中Ro18-5528過程中測量復(fù)現(xiàn)性和偏移兩個分量引入的不確定度進(jìn)行量化評估,并對結(jié)果進(jìn)行合成,獲得其樣本分析過程中的合成及擴(kuò)展不確定度。結(jié)果人血漿中Ro18-5528在4個質(zhì)控水平的相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度分別為8.96%,7.57%,7.17%和7.98%,滿足《中國藥典（2015版）》中生物分析方法指導(dǎo)原則中關(guān)于準(zhǔn)確度的要求。結(jié)論 "自上而下"法評定人血漿中Ro18-5528定量方法的不確定度簡便、快捷,是一種非常適合實驗室自建生物分析方法的不確定度評定方式。 

【文章來源】：中國臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(10)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
材料和方法
    1 材料
    2 測定條件
    3 標(biāo)準(zhǔn)曲線及質(zhì)控樣本配制
    4 血漿樣本前處理
    5 數(shù)據(jù)采集及定量
    6 測量不確定度分量量化及統(tǒng)計分析
結(jié) 果
    1 測量復(fù)現(xiàn)性引入的測量不確定度
    2 偏移引入的測量不確定度
        2.1 偏移量b
        2.2 QC重復(fù)測定所得均值的不確定度
        2.3 QC示值引入的不確定度
            2.3.1 QC儲備液配制
            2.3.2 QC工作液稀釋
            2.3.3 QC樣本配制
            2.3.4 QC標(biāo)示值的合成不確定度
        2.4 不確定度的合成及擴(kuò)展
討 論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]“自上而下”法評定人血漿中Ro46-1927定量的測量不確定度[J]. 張現(xiàn)化,周從亞,張元元,楊麗,翟所迪,趙榮生.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2019(06)
[2]液-質(zhì)聯(lián)用法測定人血漿中卡馬西平濃度的不確定度評定[J]. 楊莉,朱樂亭,趙明,馮衛(wèi)星,趙志剛,梅升輝.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2016(08)
[3]LC-MS/MS法測定人血漿中頭孢替安濃度的不確定度評價[J]. 杜萍,李鵬飛,劉洪川,于偉越,史忱,劉麗宏.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2015(17)



本文編號：3251084