為實(shí)現(xiàn)政府相關(guān)監(jiān)管部門對博鰲樂城特許藥械的有效監(jiān)管,海南省藥品監(jiān)督管理局為博鰲樂城先行區(qū)構(gòu)建了特許藥械追溯管理平臺。平臺以區(qū)塊鏈技術(shù)為核心,結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)、電子圍欄等技術(shù)實(shí)現(xiàn)了特許藥械來源可溯、去向可查、責(zé)任可追的良性監(jiān)管。為了推廣平臺的建設(shè)成果、推介區(qū)塊鏈技術(shù)在藥械追溯領(lǐng)域的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),本文提煉出平臺的優(yōu)勢與特點(diǎn)、描述了平臺核心技術(shù)的應(yīng)用場景、梳理出平臺主要應(yīng)用成果,并對平臺發(fā)展方向進(jìn)行了思考和總結(jié)。 

【文章來源】：中國醫(yī)藥導(dǎo)刊. 2020,22(09)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

特許藥械申請審批流程

將區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于特許藥械追溯過程，實(shí)現(xiàn)了區(qū)域內(nèi)所有海關(guān)、保稅倉、采購代理方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等節(jié)點(diǎn)的特許藥械追溯數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)采集和跨機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)管理，解決了各機(jī)構(gòu)追溯數(shù)據(jù)各自采集、無法形成數(shù)據(jù)鏈條的“信息孤島”問題。并將各個重要監(jiān)管環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)上鏈，確保了特許藥械追溯數(shù)據(jù)不被篡改。特許藥械追溯關(guān)鍵環(huán)節(jié)上鏈流程見圖2。3.3 特許藥械不良反應(yīng)監(jiān)測

將特許藥械不良反應(yīng)數(shù)據(jù)收集、上報(bào)、管理和關(guān)鍵內(nèi)容上鏈的監(jiān)測管理，實(shí)現(xiàn)了特許藥械異常數(shù)據(jù)的聯(lián)網(wǎng)采集。同時統(tǒng)一集中管理告警策略，將特許藥械追溯管理平臺異常警示業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、集中化、規(guī)范化展示，改善了“被動檢測”的現(xiàn)狀。特許醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測流程見圖3。3.4 監(jiān)管數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與可視化展示

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號：3242494