目的:制備阿昔洛韋凝膠劑,并對(duì)其穩(wěn)定性進(jìn)行考察。方法:采用卡波姆作為凝膠基質(zhì),通過(guò)中心復(fù)合設(shè)計(jì)（CCD）響應(yīng)面法對(duì)處方的卡波姆和甘油用量進(jìn)行優(yōu)化,確定最終處方,并對(duì)最優(yōu)處方制備的阿昔洛韋凝膠穩(wěn)定性進(jìn)行考察。結(jié)果:通過(guò)CCD響應(yīng)面法優(yōu)化后確定卡波姆用量為1%,甘油用量為15%。阿昔洛韋凝膠經(jīng)離心和冷凍復(fù)融之后,無(wú)分層、沉淀等現(xiàn)象,外觀無(wú)變化;在60℃放置10 d和加速條件放置6個(gè)月,凝膠的外觀、黏度、p H和阿昔洛韋含量沒(méi)有顯著變化,釋放行為與0d相似。結(jié)論:本文以卡波姆為基質(zhì)制備了阿昔洛韋凝膠劑,通過(guò)CCD響應(yīng)面法對(duì)處方進(jìn)行優(yōu)化,得到最優(yōu)處方。經(jīng)離心、冷凍復(fù)融、高溫以及加速條件之后凝膠性質(zhì)穩(wěn)定。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥師. 2020,23(07)

【文章頁(yè)數(shù)】：7 頁(yè)

【部分圖文】：

Y1實(shí)際值對(duì)預(yù)測(cè)值圖

根據(jù)分析結(jié)果，12 h阿昔洛韋累計(jì)釋放量Y1的回歸模型方程為:Y1=86.394-8.383 X1+7.912 X2+2.875 X1X2-1.802X12-3.027X22。由圖1和表8可知，回歸模型P<0.05，說(shuō)明該模型有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;失擬檢驗(yàn)P>0.05，說(shuō)明方程對(duì)實(shí)驗(yàn)的擬合有效;模型的復(fù)相關(guān)系數(shù)R2=0.95，調(diào)整R2=0.884 6，說(shuō)明該模型能解釋88.46%響應(yīng)值的變化，說(shuō)明該模型與實(shí)際實(shí)驗(yàn)擬合良好，試驗(yàn)誤差小。其中X1、X2對(duì)響應(yīng)值Y1的影響極顯著(P<0.01)，影響大小順序卡波姆用量>甘油用量。由圖2可知，兩因素之間沒(méi)有交互作用:當(dāng)甘油用量一定時(shí)，卡波姆用量越高，凝膠12 h阿昔洛韋累積釋放度越低;當(dāng)卡波姆用量一定時(shí)，甘油用量越高，凝膠12h阿昔洛韋累積釋放度越高。2.6.4 各因素對(duì)凝膠感官評(píng)價(jià)(Y2)的影響

用JMP10軟件對(duì)Y2相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行最小二乘法擬合。并對(duì)該模型進(jìn)行擬合匯總與方差分析，實(shí)際值對(duì)預(yù)測(cè)值的結(jié)果見(jiàn)圖3，擬合結(jié)果見(jiàn)表9。根據(jù)分析結(jié)果，感官評(píng)價(jià)Y2的回歸模型方程為:Y2=284.643+0.333 X1+0X2+28.25 X1X2-22.786 X12-10.786 X22。由圖3和表9可知，回歸模型P<0.01，說(shuō)明該模型有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;失擬檢驗(yàn)P>0.05，說(shuō)明方程對(duì)實(shí)驗(yàn)的擬合有效;模型的復(fù)相關(guān)系數(shù)R2=0.95，調(diào)整R2=0.896 2，說(shuō)明該模型能解釋89.62%響應(yīng)值的變化，說(shuō)明該模型與實(shí)際實(shí)驗(yàn)擬合良好，試驗(yàn)誤差小。其中X1X2對(duì)響應(yīng)值Y2的影響極顯著(P<0.01)、X12對(duì)響應(yīng)值Y2的影響顯著(P<0.05)，卡波姆用量和甘油用量對(duì)Y2沒(méi)有影響。由圖4可知，兩因素之間存在交互作用:當(dāng)甘油用量一定時(shí)，卡波姆用量越高，凝膠感官評(píng)價(jià)分值增加，達(dá)到最大值之后，卡波姆用量繼續(xù)增加，凝膠感官評(píng)價(jià)分值下降;當(dāng)卡波姆用量一定時(shí)，甘油用量越高，凝膠感官評(píng)價(jià)分值增加，達(dá)到最大值之后，甘油用量繼續(xù)增加，凝膠感官評(píng)價(jià)分值下降。

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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