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應(yīng)用CHPS初步監(jiān)測皮下注射國產(chǎn)硼替佐米的安全性

發(fā)布時(shí)間:2021-05-23 02:03
  目的運(yùn)用中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)(Chinese Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)對(duì)皮下注射國產(chǎn)硼替佐米的相關(guān)藥品不良事件(adverse drug event,AE)實(shí)施主動(dòng)監(jiān)測。方法用CHPS抽取貴陽市第一人民醫(yī)院2019年1~6月皮下注射國產(chǎn)硼替佐米的病例32份,人工統(tǒng)計(jì)出全部AE,再結(jié)合該藥進(jìn)口藥品說明書中所列出的AE,制定CHPS中的藥品試驗(yàn)評(píng)價(jià)方案,最后用該方案篩選這32份病例中所有的AE,對(duì)比兩種方法得到的AE情況。結(jié)果 CHPS陽性檢出率為73.07%(20項(xiàng)),100%檢出達(dá)6項(xiàng),同時(shí)人工統(tǒng)計(jì)和CHPS檢出兩組數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)。結(jié)論 CHPS中的藥品試驗(yàn)評(píng)價(jià)方案用于皮下注射國產(chǎn)硼替佐米AE檢測有一定的可行性,但仍然需要進(jìn)一步完善、發(fā)掘、利用其主動(dòng)監(jiān)測的功能。 

【文章來源】:中國藥物警戒. 2020,17(12)

【文章頁數(shù)】:4 頁

【文章目錄】:
1 資料與方法
    1.1 資料來源
    1.2 研究方法
        1.2.1 CHPS藥品評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)
        1.2.2 人工組查閱病例
        1.2.3 數(shù)據(jù)處理
2 結(jié)果
    2.1 檢出情況
    2.2 ADE涉及器官與系統(tǒng)
3 結(jié)論
4 討論
    4.1 CHPS用于檢測硼替佐米(昕泰)部分AE可行性分析
    4.2 監(jiān)測皮下注射硼替佐米(昕泰)AE的意義
    4.3 本次研究不足處



本文編號(hào):3202072

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