發(fā)布時(shí)間：2021-05-23 04:20

　　纖維蛋白原是由肝臟及血管內(nèi)皮細(xì)胞合成分泌血漿的一種6對(duì)多肽鏈構(gòu)成的大分子糖蛋白化合物,是血漿中重要的一種凝血因子,與凝血酶結(jié)合具有止血、封閉和粘合等作用。另外,纖維蛋白原常作為軍事儲(chǔ)備止血藥,納入國(guó)家應(yīng)急儲(chǔ)備。但由于人血漿采集提取的高昂,加上國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)幾家血液制品生產(chǎn)單位,導(dǎo)致纖維蛋白原制劑在臨床上處于供不應(yīng)求的狀態(tài),且原料安全性和制劑性能的臨床要求性需進(jìn)一步提高。因此,豬源纖維蛋白原作為一種新型的動(dòng)物源性纖維蛋白原,受到廣泛關(guān)注。因?yàn)樗粌H可以防止病毒傳播的危險(xiǎn)性,而且可以極大地降低生產(chǎn)成本。本課題研究利用一種新的全密閉無(wú)菌技術(shù)從健康豬采集血漿,將獲取的豬血漿來(lái)開(kāi)發(fā)纖維蛋白原制劑,并選取合適的保護(hù)劑輔料和凍干工藝以提高豬源纖維蛋白原制劑性能和質(zhì)量,并節(jié)約成本。研究?jī)?nèi)容:1、研究和篩選出適合豬源纖維蛋白原制劑保護(hù)劑輔料,結(jié)合文獻(xiàn)、專利和單因素實(shí)驗(yàn)選取對(duì)制劑性能影響較大的4種保護(hù)劑,利用響應(yīng)面Box-Behnken實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)其進(jìn)行優(yōu)化分析。2、通過(guò)電阻測(cè)定法測(cè)定產(chǎn)品溶液的共熔點(diǎn)及共晶點(diǎn),進(jìn)行預(yù)凍溫度、時(shí)間、退火等研究,并采用Micro-CT技術(shù)、掃描電鏡（SEM）和圓二色譜等表觀分析儀... 

【文章來(lái)源】：廣東藥科大學(xué)廣東省

【文章頁(yè)數(shù)】：73 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
ABSTRACT
第一章 前言
    1.1 引言
    1.2 藥品冷凍干燥的原理
    1.3 藥品冷凍干燥的過(guò)程
    1.4 藥品凍干工藝研究?jī)?nèi)容
    1.5 產(chǎn)品描述
    1.6 國(guó)內(nèi)外FG研究現(xiàn)狀
    1.7 本文選題的目的和意義
第二章 豬源纖維蛋白原凍干制劑的處方研究
    2.1 引言
    2.2 實(shí)驗(yàn)試劑及材料
    2.3 豬源性纖維蛋白原凍干保護(hù)劑處方的篩選
        2.3.1 實(shí)驗(yàn)思路
        2.3.2 實(shí)驗(yàn)方法
        2.3.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
        2.3.4 討論與小結(jié)
    2.4 豬源纖維蛋白原凍干保護(hù)劑基質(zhì)濃度的優(yōu)化
        2.4.1 實(shí)驗(yàn)思路
        2.4.2 實(shí)驗(yàn)方法
        2.4.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
        2.4.4 討論與小結(jié)
    2.5 小結(jié)
第三章 豬源纖維蛋白原凍干制劑的工藝研究
    3.1 引言
    3.2 實(shí)驗(yàn)試劑及材料
    3.3 凍干體積和包材選擇
    3.4 共晶點(diǎn)及共熔點(diǎn)
        3.4.1 實(shí)驗(yàn)思路
        3.4.2 實(shí)驗(yàn)方法
        3.4.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
        3.4.4 討論與小結(jié)
    3.5 預(yù)凍溫度考察
        3.5.1 實(shí)驗(yàn)思路
        3.5.2 實(shí)驗(yàn)方法
        3.5.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
        3.5.4 討論與小結(jié)
    3.6 預(yù)凍時(shí)間考察
        3.6.1 實(shí)驗(yàn)思路
        3.6.2 實(shí)驗(yàn)方法
        3.6.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
        3.6.4 討論與小結(jié)
    3.7 預(yù)凍方式考察
        3.7.1 實(shí)驗(yàn)思路
        3.7.2 實(shí)驗(yàn)方法
        3.7.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
        3.7.4 討論與小結(jié)
    3.8 退火考察
        3.8.1 實(shí)驗(yàn)思路
        3.8.2 實(shí)驗(yàn)方法
        3.8.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
        3.8.4 討論與小結(jié)
    3.9 校正漏孔—摻氣操作考察
        3.9.1 實(shí)驗(yàn)思路
        3.9.2 實(shí)驗(yàn)方法
        3.9.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
        3.9.4 討論與小結(jié)
    3.10 工藝優(yōu)化之后的凍干曲線圖
    3.11 小結(jié)
第四章 豬源纖維蛋白原凍干制劑的初步穩(wěn)定性研究
    4.1 引言
    4.2 產(chǎn)品復(fù)溶穩(wěn)定性
        4.2.1 實(shí)驗(yàn)思路
        4.2.2 實(shí)驗(yàn)方法
        4.2.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
    4.3 加速穩(wěn)定性試驗(yàn)
        4.3.1 實(shí)驗(yàn)思路
        4.3.2 實(shí)驗(yàn)方法
        4.3.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
    4.4 小結(jié)
第五章 結(jié)論與展望
    5.1 結(jié)論
    5.2 展望
參考文獻(xiàn)
附錄1 英文縮寫(xiě)語(yǔ)中文對(duì)照表
致謝
攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的論文



本文編號(hào)：3202272