發(fā)布時間：2021-05-06 12:57

　　目的:建立高效液相色譜-示差折光法測定注射用醋酸亮丙瑞林和醋酸奧曲肽微球中甘露醇含量。方法:采用Phenomenex Rezex RHM-Monosaccharide H+（8%）強陽離子交換色譜柱（300 mm×7.8mm）;流動相為超純水;流速0.5 mL·min^-1,檢測器為示差檢測器,內(nèi)部溫度45℃,柱溫60℃,進(jìn)樣量20μL。結(jié)果:甘露醇進(jìn)樣量在1.01～50.44μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好（r2=1.000）,精密度（RSD=0.15%）、穩(wěn)定性（RSD=0.38%）和重復(fù)性（RSD=1.7%）良好,平均回收率為100.4%（n=9,RSD=0.89%）。醋酸亮丙瑞林微球粉末的甘露醇含量范圍為3.08%～17.41%,醋酸奧曲肽微球粉末的甘露醇含量范圍為16.03%～16.95%。結(jié)論:本文建立的方法適用于多肽微球注射劑中甘露醇的含量測定。 

【文章來源】：藥物分析雜志. 2020,40(06)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 儀器和試藥
    1.1 儀器
    1.2 試藥
2 方法
    2.1 液相色譜條件
    2.2 溶液配制
        2.2.1 非破球法微球樣品溶液
        2.2.2 破球法微球樣品溶液
        2.2.3 微球助懸劑溶液
        2.2.4 對照品溶液
3 結(jié)果和討論
    3.1 非破球法超聲時間考察
    3.2 破球法與非破球法比較
        3.2.1 非破球法回收率測定
        3.2.2 破球法回收率測定
    3.3 方法學(xué)考察
        3.3.1 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗
        3.3.2 線性范圍考察
        3.3.3 檢測下限和定量下限
        3.3.4 精密度
        3.3.5 重復(fù)性
        3.3.6 穩(wěn)定性
        3.3.7 回收率
    3.4 樣品測定
        3.4.1 2種處理方法測定醋酸亮丙瑞林微球中甘露醇含量
        3.4.2 微球制劑中甘露醇含量測定結(jié)果
4 小結(jié)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號：3171961