發(fā)布時間：2021-04-18 22:38

　　通過了解我國仿制藥一致性評價的概況,展望我國一致性評價階段醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢。梳理仿制藥一致性評價的發(fā)展現(xiàn)狀和存在問題,針對現(xiàn)有問題并結(jié)合國家監(jiān)管部門相繼出臺的一系列政策,從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度進行了分析。通過分析該文認為仿制藥的一致性評價工作對中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有深遠的影響,通過一致性評價的產(chǎn)品必將在未來醫(yī)藥市場競爭中發(fā)揮積極作用。目前,仿制藥的一致性評價工作已進入攻堅階段,這也體現(xiàn)了我國政府對醫(yī)藥行業(yè)改革的態(tài)度和決心,同時仿制藥一致性評價的工作也會大力促進中國的仿制藥走向國際市場。面對挑戰(zhàn)尤其要做符合以下特點的仿制藥:患者剛性需求;無需醫(yī)保支付;非醫(yī)院渠道銷售為主。當然,隨著注射劑一致性評價工作的逐步啟動,還有一類仿制藥非常值得關(guān)注,那就是可注射特殊制劑的仿制藥。通過一致性評價的有效實施,在滿足公眾基本醫(yī)療保障的同時,我國將會從制藥大國逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橹扑帍妵?nbsp;

【文章來源】：中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè). 2020,17(18)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 概述
2 我國開展仿制藥一致性評價的背景及問題
3 我國仿制藥一致性評價的機遇和挑戰(zhàn)
4 我國仿制藥一致評價工作的展望及對策
5 小結(jié)


【參考文獻】：
期刊論文
[1]淺析藥品一致性評價在我國藥品生產(chǎn)過程中的重要作用[J]. 張學敏.  臨床醫(yī)藥文獻電子雜志. 2019(70)
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[3]我國仿制藥一致性評價沿革及評價方法分析[J]. 楊慶,劉玲玲,周斌.  中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2019(03)
[4]我國仿制藥一致性評價現(xiàn)狀及展望[J]. 王可瑩,劉平.  福建醫(yī)科大學學報(社會科學版). 2018(03)
[5]仿制藥一致性評價國內(nèi)外研究進展[J]. 馬志爽,李勇.  中國藥物評價. 2018(04)
[6]仿制藥一致性評價后企業(yè)如何保持自身優(yōu)勢[J]. 劉莉,余伯陽.  中國藥物經(jīng)濟學. 2018(06)
[7]美國仿制藥質(zhì)量一致性評價經(jīng)驗對我國的啟示[J]. 華東.  北方藥學. 2017(02)



本文編號：3146288