目的:本研究通過數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)對(duì)洛匹那韋/利托那韋（LPV/r）上市后的藥品不良事件（ADEs）報(bào)告進(jìn)行真實(shí)世界研究,為臨床對(duì)早期ADEs的識(shí)別及處理提供參考。方法:選擇不同層級(jí)的MedDRA術(shù)語(yǔ),提取歐洲藥品不良事件報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)（Eudravigilance,EV）中所有LPV/r相關(guān)ADE報(bào)告進(jìn)行分析。結(jié)果:截止到2020年2月1日,EV數(shù)據(jù)庫(kù)共收錄LPV/r相關(guān)ADE報(bào)告3 753例,發(fā)生藥品相關(guān)不良事件5 833例次。在性別構(gòu)成上,男性（54. 5%）高于女性（37. 5%）,年齡集中在18～64歲（69. 0%）,上報(bào)人群以"醫(yī)務(wù)人員上報(bào)"為主（82. 8%）;對(duì)ADEs報(bào)告進(jìn)行重點(diǎn)系統(tǒng)分類（SOC）,多累及胃腸道系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、營(yíng)養(yǎng)代謝系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等。本研究采用首選術(shù)語(yǔ)（preferred term,PT）進(jìn)行各系統(tǒng)報(bào)告查詢,結(jié)果顯示LPV/r相關(guān)ADE侵犯胃腸道系統(tǒng),常表現(xiàn)為腹瀉205例（22. 4%）、嘔吐135例（14. 7%）、惡心124例（13. 5%）以及嚴(yán)重的胰腺炎89例（9. 7%）及胃腸道出血57例（6. 2%）等;肝膽系統(tǒng)主要表現(xiàn)為肝功能異常9... 

【文章來源】：中國(guó)新藥雜志. 2020,29(09)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：8 頁(yè)

【文章目錄】：
資料與方法
    1數(shù)據(jù)來源
    2數(shù)據(jù)處理
結(jié)果
    1 ADE上報(bào)基本情況
    2重點(diǎn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析結(jié)果
    3基于PT級(jí)術(shù)語(yǔ)的相關(guān)數(shù)據(jù)結(jié)果
討論



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