淺析美國罕見病治療藥物激勵政策發(fā)展及對我國的啟示
發(fā)布時間:2021-04-13 16:23
罕見病是一類單病種患病率極低的疾病,其治療藥物的研發(fā)需要政府的扶持。美國政府于1983年率先頒布《孤兒藥法案》,并且建立了相應的管理模式及政策法規(guī),隨后許多國家和地區(qū)紛紛借鑒和建立了美國罕見病治療藥物的政策。本文基于分析美國罕見病治療藥物政策發(fā)展獲得的成果及遇到的問題,為我國罕見病治療藥物研發(fā)創(chuàng)新和可及性政策制定提供思路與參考。
【文章來源】:中國臨床藥理學雜志. 2020,36(12)北大核心CSCD
【文章頁數(shù)】:5 頁
【部分圖文】:
2015至今 FDA 批準孤兒藥的數(shù)量(單位:個)和所占新藥比例
【參考文獻】:
期刊論文
[1]罕見病藥物的臨床審評:挑戰(zhàn)與思考[J]. 劉麗華,趙建中,謝松梅,王雪,王濤. 國際藥學研究雜志. 2019(09)
[2]美國激勵研制罕見兒科疾病藥品的“優(yōu)先審評券計劃”制度概述[J]. 潘家梅,張象麟. 中國藥事. 2019(01)
[3]美國孤兒藥法案30年歷程與我國新藥創(chuàng)新制度體系完善[J]. 易八賢,王廣平,姬海紅,吳曉明. 中國新藥雜志. 2014(10)
本文編號:3135630
【文章來源】:中國臨床藥理學雜志. 2020,36(12)北大核心CSCD
【文章頁數(shù)】:5 頁
【部分圖文】:
2015至今 FDA 批準孤兒藥的數(shù)量(單位:個)和所占新藥比例
【參考文獻】:
期刊論文
[1]罕見病藥物的臨床審評:挑戰(zhàn)與思考[J]. 劉麗華,趙建中,謝松梅,王雪,王濤. 國際藥學研究雜志. 2019(09)
[2]美國激勵研制罕見兒科疾病藥品的“優(yōu)先審評券計劃”制度概述[J]. 潘家梅,張象麟. 中國藥事. 2019(01)
[3]美國孤兒藥法案30年歷程與我國新藥創(chuàng)新制度體系完善[J]. 易八賢,王廣平,姬海紅,吳曉明. 中國新藥雜志. 2014(10)
本文編號:3135630
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