目的:碘造影劑是臨床常用的一類(lèi)X線造影劑,目前廣泛應(yīng)用于血管造影、蛛網(wǎng)膜下造影及體腔內(nèi)造影等臨床檢查。隨著臨床影像學(xué)檢查和介入治療的快速發(fā)展,國(guó)內(nèi)碘造影劑的使用量呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì),其不良反應(yīng)和相關(guān)安全性問(wèn)題也備受關(guān)注�；谡鎸�(shí)世界數(shù)據(jù)的研究,相較于傳統(tǒng)藥物流行病學(xué)方法監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)可以快速的得出結(jié)論,因此本文旨在使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)探討碘造影劑不良反應(yīng),指導(dǎo)臨床合理用藥,也為基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的注射液上市后臨床安全再評(píng)價(jià)提供研究思路。方法:（1）采用報(bào)告比值法（ROR）、比例報(bào)告比法（PRR）等數(shù)據(jù)挖掘算法對(duì)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)事件呈報(bào)系統(tǒng)（FARES）2004年1月-2019年12月不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析,挖掘碘造影劑不良反應(yīng)信號(hào)并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。（2）收集7家醫(yī)院2007年1月至2018年6月有碘海醇注射液使用記錄的住院病歷,采用處方序列分析得到碘海醇注射液疑似過(guò)敏反應(yīng)患者190例,使用傾向評(píng)分匹配法按性別、年齡、住院科室進(jìn)行1:4匹配得到對(duì)照組研究對(duì)象760例;采用條件Logistic回歸分析給藥方式、過(guò)敏史、單次給藥劑量以及聯(lián)合用藥對(duì)疑似過(guò)敏反應(yīng)的影響。（3）收集7家醫(yī)院... 

【文章來(lái)源】：重慶醫(yī)科大學(xué)重慶市

【文章頁(yè)數(shù)】：93 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

碘造影劑分子結(jié)構(gòu)

重慶醫(yī)科大學(xué)碩士研究生學(xué)位論文13膜下造影及體腔內(nèi)造影等臨床檢查[6]。ICM的使用通常被認(rèn)為是安全的，但是由于ICM的大量使用，ICM所導(dǎo)致的不良反應(yīng)也時(shí)有發(fā)生，其安全性問(wèn)題及不良反應(yīng)備受關(guān)注，有研究顯示臨床使用碘造影劑發(fā)生不良反應(yīng)會(huì)增加患者醫(yī)療費(fèi)用、住院時(shí)間以及一年期死亡率[7]。圖2.某三甲醫(yī)院碘造影劑年使用量Figure2.AnnualUsageofICMin3AgeneralHospital1.2國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀I(lǐng)CM所致的不良反應(yīng)按照反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間一般可以分為急性不良反應(yīng)和延遲不良反應(yīng)。ICM所致急性不良反應(yīng)大致可以分為輕型、中型和重型。輕型急性反應(yīng)包括臉紅、惡心、手臂疼痛、瘙癢、嘔吐、頭痛及輕度蕁麻疹等，它們通常是溫和的、病程短的且自限性強(qiáng)的，一般不需要特殊的治療；中型急性反應(yīng)包括低血壓和支氣管痙攣等，通常需要對(duì)癥治療；重型急性反應(yīng)包括抽搐、昏迷、喉頭水腫、嚴(yán)重的支氣管痙攣、肺水嚴(yán)重的心率失常、心力衰竭及肺衰竭等，嚴(yán)重者可威脅患者生命[9-11]。Thomsen等[38-40]發(fā)現(xiàn)在接受高滲碘造影劑靜脈注射的患者中有15%的患者發(fā)生過(guò)輕型急性反應(yīng)，0.04%的患者發(fā)生過(guò)重型急性反應(yīng)，而在接受低滲碘造影劑靜脈注射的患者中這一比例僅為3%和0.004%，低滲造影劑不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于高滲造影劑，兩種ICM的致命反應(yīng)都極為罕見(jiàn)，大約為1：17萬(wàn)。各研究所得ICM所致遲發(fā)性反應(yīng)的發(fā)生率差異較大，在2%~

技術(shù)路線

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]2018年歐洲泌尿生殖放射學(xué)會(huì)造影后急性腎損傷防治指南的解讀[J]. 姚英.  中國(guó)血液凈化. 2019(06)
[2]冠狀動(dòng)脈介入碘造影劑致過(guò)敏反應(yīng)的研究現(xiàn)狀[J]. 趙霞,朱叢叢.  中國(guó)循證心血管醫(yī)學(xué)雜志. 2018(10)
[3]急性心肌梗死行介入術(shù)發(fā)生造影劑腎病的危險(xiǎn)因素[J]. 陳文,裴源源,朱繼紅.  中華急診醫(yī)學(xué)雜志. 2018 (07)
[4]真實(shí)世界理念下觀察性與實(shí)驗(yàn)性臨床研究協(xié)同應(yīng)用[J]. 張曉雨,陳靜,趙晨,商洪才.  中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志. 2018(04)
[5]890例碘海醇注射液不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析[J]. 林京玉,鐘蕾,邢麗秋,劉東紅.  中國(guó)藥物警戒. 2018(02)
[6]碘造影劑過(guò)敏反應(yīng)綜述[J]. 陳宏,王秋林.  川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào). 2017(05)
[7]危重患者造影劑腎病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)及危害[J]. 高建波,張茂,方國(guó)英,葉立剛,唐衛(wèi)東.  中華危重病急救醫(yī)學(xué). 2015 (05)
[8]處方序列分析與處方序列對(duì)稱分析在藥物流行病學(xué)中的應(yīng)用[J]. 陶慶梅,詹思延.  藥物流行病學(xué)雜志. 2012(10)
[9]造影劑腎病的研究進(jìn)展[J]. 馬興杰,董岸鶯,韓國(guó)華.  重慶醫(yī)學(xué). 2011(13)
[10]反應(yīng)停致短肢畸形事件[J]. 周穎.  藥物不良反應(yīng)雜志. 2010(05)

博士論文
[1]基于大數(shù)據(jù)挖掘的藥品不良反應(yīng)知識(shí)整合與利用研究[D]. 于躍.吉林大學(xué) 2016
[2]藥品不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)方法理論及應(yīng)用研究[D]. 李嬋娟.第四軍醫(yī)大學(xué) 2008



本文編號(hào)：3122282