目的:闡述藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)毒理學(xué)試驗(yàn)中解剖病理學(xué)質(zhì)量控制的重要性及要點(diǎn),為提高我國(guó)非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)解剖病理學(xué)質(zhì)量控制提供參考。方法:對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)病理部門(mén)的組織和管理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、解剖病理學(xué)檢查、病理學(xué)報(bào)告書(shū)寫(xiě)、組織病理學(xué)檢查的質(zhì)量控制要點(diǎn)及注意事項(xiàng)進(jìn)行逐條梳理。結(jié)果:解剖病理學(xué)質(zhì)量控制可確保病理學(xué)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可靠,還可為確定受試物的靶器官、有害作用以及作用機(jī)制提供可靠的病理學(xué)數(shù)據(jù)支持。結(jié)論:毒性病理學(xué)是藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)毒理學(xué)試驗(yàn)的重要組成部分,毒理學(xué)試驗(yàn)解剖病理學(xué)的質(zhì)量控制非常重要,應(yīng)該給予高度重視。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥事. 2020,34(07)

【文章頁(yè)數(shù)】：9 頁(yè)

【文章目錄】：
1 病理部門(mén)的組織和管理
    1.1 病理部門(mén)的組成
    1.2 儀器設(shè)備及試劑
    1.3 人員
        1.3.1 人員工作要求
        1.3.2 人員健康防護(hù)
        1.3.3 人員資質(zhì)和培訓(xùn)
        1.3.4 培訓(xùn)記錄
        1.3.5 監(jiān)督
2 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
3 解剖病理學(xué)檢查
    3.1 剖檢
    3.2 臟器稱(chēng)重
    3.3 切片制備
    3.4 組織病理學(xué)檢查
    3.5 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)在解剖病理學(xué)中的應(yīng)用
4 病理學(xué)報(bào)告書(shū)寫(xiě)
5 組織病理學(xué)檢查的質(zhì)量控制
    5.1 個(gè)人質(zhì)量控制
    5.2 部門(mén)質(zhì)量控制
    5.3 同行評(píng)議
    5.4 病理工作組
6 展望


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]臨床前藥物安全性評(píng)價(jià)中關(guān)于臟器質(zhì)量的探討[J]. 張頔,姜華,楊艷偉,霍桂桃,屈哲,呂建軍,林志.  藥物評(píng)價(jià)研究. 2020(05)
[2]非臨床毒理學(xué)試驗(yàn)中組織病理學(xué)同行評(píng)議的GLP流程及關(guān)鍵點(diǎn)探討[J]. 霍桂桃,楊艷偉,林志,張頔,耿興超,霍艷,王雪,屈哲,呂建軍.  藥物評(píng)價(jià)研究. 2019(01)
[3]非臨床毒性試驗(yàn)和致癌性試驗(yàn)動(dòng)物死亡原因分析方法簡(jiǎn)介[J]. 霍桂桃,呂建軍,林志,屈哲,楊艷偉,張頔,張碩,李波.  中國(guó)藥事. 2018(03)
[4]藥物臨床前安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證[J]. 霍桂桃,張曦,呂建軍,李琛,屈哲,林志,李佐剛,耿興超,霍艷,王雪.  藥物評(píng)價(jià)研究. 2017(11)
[5]毒性病理學(xué)評(píng)價(jià)中動(dòng)物剖檢及大體病理學(xué)檢查原則[J]. 霍桂桃,呂建軍,屈哲,林志,楊艷偉,張頔,霍艷,耿興超,王雪,李波.  藥物評(píng)價(jià)研究. 2017(10)
[6]臨床前藥物安全評(píng)價(jià)毒性病理學(xué)靶器官毒性的檢查及評(píng)價(jià)[J]. 霍桂桃,呂建軍,林志,屈哲,楊艷偉,張頔,耿興超,霍艷,王雪,李波.  藥物評(píng)價(jià)研究. 2017(09)
[7]非臨床藥物安全性評(píng)價(jià)中毒性病理學(xué)評(píng)價(jià)基本要素[J]. 屈哲,呂建軍,林志,霍桂桃,楊艷偉,張頔,張碩,霍艷,王雪,李波.  中國(guó)藥事. 2017(05)
[8]非臨床毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)毒性病理學(xué)家培訓(xùn)現(xiàn)狀簡(jiǎn)介[J]. 呂建軍,霍桂桃,林志,屈哲,楊艷偉,張頔,張碩,李波.  中國(guó)藥事. 2016(10)
[9]組織病理學(xué)同行評(píng)議病理工作組簡(jiǎn)介[J]. 呂建軍,霍桂桃,林志,屈哲,楊艷偉,張頔,張碩,李波.  中國(guó)藥事. 2016(10)
[10]全切片圖像在組織病理學(xué)同行評(píng)議和病理工作組中的應(yīng)用[J]. 呂建軍,霍桂桃,林志,屈哲,楊艷偉,張頔,張碩,李波.  中國(guó)藥事. 2016(10)



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