為提升臨床試驗質量,加強臨床試驗實施過程中的質量管理,本機構依托于醫(yī)院數(shù)據(jù)中心構建了臨床試驗智能化質量管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)基于醫(yī)院日常診療數(shù)據(jù),通過專家知識庫、臨床數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)和臨床決策系統(tǒng)這三個核心組件,實現(xiàn)臨床試驗實施全過程中對于重要質量控制環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的動態(tài)化智能化監(jiān)測功能,以期輔助研究者決策,進一步完善質量控制與保障體系,提高機構臨床試驗質量管理水平。 

【文章來源】：中國新藥與臨床雜志. 2020,39(06)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

臨床試驗智能化質量管理系統(tǒng)（GCP系統(tǒng)）架構圖

臨床決策系統(tǒng)的潛在受試者初篩功能，極大地節(jié)省了研究者尋找受試者的時間，研究者從原先坐等符合方案的受試者就診的被動模式，轉換為主動問詢符合臨床試驗方案的受試者是否有意愿入組的形式。在確保符合臨床試驗方案入排標準的前提下，加速受試者入組，推動臨床試驗的研究進程，規(guī)避了傳統(tǒng)等待符合要求的受試者出現(xiàn)以及通過受試者招募公司招募受試者的弊端。2輔助臨床試驗方案制定


本文編號：3117232