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基于FAERS的α1受體拮抗劑相關(guān)性功能障礙不良事件數(shù)據(jù)挖掘研究

發(fā)布時間:2021-04-03 18:26
  目的:腎上腺素能α1受體拮抗劑(α1RA)是良性前列腺增生(BPH)患者改善排尿困難癥狀的一線治療藥物,常用坦索羅辛、賽洛多辛、多沙唑嗪、特拉唑嗪和阿夫唑嗪等。說明書提及該類藥物可能引起陰莖異常勃起癥、射精障礙等。由于α1受體分布廣泛,隨著研究深入,α1RA臨床還常超說明書用于促進(jìn)排石和改善下尿路癥狀(LUTS),因此其上市后安全性值得深入關(guān)注。本研究基于美國FDA不良事件報告系統(tǒng)(FAERS)大數(shù)據(jù),對α1RA相關(guān)性功能障礙不良事件進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘,以為臨床安全使用α1RA提供參考。方法:下載2004Q1至2018Q4共60個季度的FAERS數(shù)據(jù)(報告病例已超過1千萬例),選擇個人信息記錄(DEMO)、不良事件記錄(REAC)和藥物使用記錄(DRUG)數(shù)據(jù),經(jīng)過去重、MedEx藥品名稱標(biāo)準(zhǔn)化、Med DRA不良事件系統(tǒng)分類和漢化等數(shù)據(jù)清洗后,提取α1RA相關(guān)性功能障礙不良事件(9個高位語(HLTs),含65個首選語(PTs)),采用比例報告比值法(PRR)和報告比值比法(ROR)進(jìn)行信號檢測(即藥品和事件潛在關(guān)聯(lián)性分析)。結(jié)果:共提取到α1RA相關(guān)性功能障礙不良事件報告記錄1651條,其... 

【文章來源】:2019中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會臨床藥理與毒理專業(yè)委員會第三屆學(xué)術(shù)研討會論文摘要集中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會會議論文集

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