藥用輔料是指在藥物制劑中加入的一類改善藥物理化性質(zhì)或生理特性的輔助物質(zhì),它對(duì)藥物的穩(wěn)定性和安全性起著至關(guān)重要的作用。隨著制劑多樣性的發(fā)展,藥用輔料已經(jīng)從簡(jiǎn)單的賦形劑和附加劑發(fā)展成為具有多種功能的重要組成部分。其中,藥用高分子輔料因其良好的生物相容性廣泛應(yīng)用于緩控釋制劑,溫敏凝膠,納米載藥系統(tǒng),靶向釋藥系統(tǒng)等多種藥物遞釋系統(tǒng)。它除了具有增溶、助溶、提高藥品穩(wěn)定性的作用外,還可以作為藥物載體以物理包埋、化學(xué)吸附和離子吸引等途徑制成高分子載體藥物。不同于傳統(tǒng)賦形劑那樣可以很快地被體內(nèi)清除,藥用高分子輔料在體內(nèi)需要進(jìn)行緩慢地降解并可能長(zhǎng)期暴露于體內(nèi)。近年來(lái),越來(lái)越多的研究發(fā)現(xiàn),一些以往公認(rèn)的不具有生物活性的高分子輔料并非藥理學(xué)惰性物質(zhì)存在著一定潛在安全性風(fēng)險(xiǎn),例如:1)高分子輔料組織蓄積及潛在器官毒性;2)產(chǎn)生有毒代謝產(chǎn)物;3)高分子輔料與體內(nèi)細(xì)胞色素P450酶、轉(zhuǎn)運(yùn)體發(fā)生相互作用,導(dǎo)致負(fù)載藥物藥效改變或產(chǎn)生新的毒副作用。因此,揭示藥用高分子輔料的藥代動(dòng)力學(xué)行為對(duì)藥物制劑的科學(xué)設(shè)計(jì)以及安全性、有效性評(píng)價(jià)均具有重要意義。聚乙烯吡咯烷酮作為三大主要合成高分子輔料之一廣泛且密切的影響著藥物在體內(nèi)的藥... 

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【文章頁(yè)數(shù)】：85 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
縮略語(yǔ)表
第1章 緒論
    1.1 藥用高分子輔料的藥代動(dòng)力學(xué)
    1.2 聚乙烯吡咯烷酮的分類、性質(zhì)及應(yīng)用
        1.2.1 PVP的分類
        1.2.2 PVP的性質(zhì)和應(yīng)用
    1.3 PVP K12 的藥代動(dòng)力學(xué)研究進(jìn)展
    1.4 聚乙烯吡咯烷酮體內(nèi)定性和定量分析方法現(xiàn)狀
    1.5 研究目的及方案
第2章 PVP K12 的質(zhì)譜分析
    2.1 實(shí)驗(yàn)?zāi)康?br>    2.2 實(shí)驗(yàn)方案
    2.3 試驗(yàn)儀器、藥品與試劑
    2.4 實(shí)驗(yàn)方法
    2.5 結(jié)果與討論
        2.5.1 PVP K12 的分子量分布及帶電規(guī)律
        2.5.2 PVP K12 的質(zhì)譜裂解
第3章 大鼠血漿中PVP K12 定量分析方法的建立
    3.1 試驗(yàn)儀器、藥品與試劑
    3.2 溶液和樣品的配制
    3.3 大鼠血漿中PVP K12 定量分析方法的建立
        3.3.1 質(zhì)譜條件
        3.3.2 色譜條件
        3.3.3 大鼠血漿樣品前處理
        3.3.4 討論
    3.4 分析方法驗(yàn)證
        3.4.1 選擇性
        3.4.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線和線性范圍
        3.4.3 準(zhǔn)確度與精密度
        3.4.4 提取回收率和基質(zhì)效應(yīng)
        3.4.5 殘留考察
        3.4.6 穩(wěn)定性
第4章 PVP K12 的大鼠血漿藥代動(dòng)力學(xué)研究
    4.1 試驗(yàn)儀器、藥品與試劑以及試驗(yàn)動(dòng)物
    4.2 溶液和樣品的配制
    4.3 給藥方案及樣品收集
    4.4 待測(cè)樣品處理及分析
    4.5 試驗(yàn)結(jié)果及討論
第5章 結(jié)論與展望
    5.1 結(jié)論
    5.2 展望
參考文獻(xiàn)
作者簡(jiǎn)介及科研成果
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]高分子藥物學(xué)的研究進(jìn)展與期盼[J]. 胡秀麗,謝志剛,黃宇彬,景遐斌.  高分子學(xué)報(bào). 2013(06)
[2]聚乙烯吡咯烷酮在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用[J]. 沈海霞,黃興華,周訓(xùn)勝,許小平.  海峽藥學(xué). 2003(06)
[3]聚乙烯吡咯烷酮的應(yīng)用[J]. 韓慧芳,崔英德,蔡立彬.  精細(xì)石油化工進(jìn)展. 2003(11)
[4]以加權(quán)最小二乘法建立生物分析標(biāo)準(zhǔn)曲線的若干問(wèn)題[J]. 鐘大放.  藥物分析雜志. 1996(05)



本文編號(hào)：3070738