目的:建立高效液相色譜法（high performance liquid chromatography,HPLC）測(cè)定鹽酸卡替洛爾滴眼液中有關(guān)物質(zhì)的方法,提高鹽酸卡替洛爾滴眼液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:采用HPLC法,色譜柱為ODS C18（250 mm×4. 6 mm,5μm）,流動(dòng)相為甲醇-乙腈-2. 82 g·L^-1己烷磺酸鈉溶液（10∶200∶790）;流速為1. 0m L·min^-1;柱溫為30℃;檢測(cè)波長(zhǎng)為252 nm;進(jìn)樣量為20μL。結(jié)果:鹽酸卡替洛爾與雜質(zhì)H分離度良好,雜質(zhì)H在0. 02～20. 0μg·m L^-1范圍內(nèi),與色譜峰峰面積呈良好線性關(guān)系（r=1. 000 0）,雜質(zhì)H校正因子為0. 62。利用該方法對(duì)鹽酸卡替洛爾進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn),均在合格范圍內(nèi),未發(fā)生顯著變化。結(jié)論:該方法可靠有效、靈敏度高、檢測(cè)快速,可用于鹽酸卡替洛爾滴眼液有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)新藥雜志. 2020,29(11)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【部分圖文】：

雜質(zhì)H化學(xué)結(jié)構(gòu)

對(duì)照品溶液(A)和供試品溶液(B)色譜圖

制劑光照破壞:精密量取本品溶液1 m L，置于10 m L量瓶中，操作同輔料光破壞，色譜圖見(jiàn)圖3。輔料高溫破壞:精密量取輔料溶液1 m L，置于10 m L量瓶中，120℃放置4 h，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻即得。

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3065088