目的通過(guò)考察溶液型和混懸型吸入氣霧劑在不同條件下的遞送劑量和空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布,研究環(huán)境溫度、環(huán)境濕度以及樣品罐體溫度對(duì)藥物制劑特性的影響,為確定制劑配方、確定藥品說(shuō)明書(shū)和指導(dǎo)臨床用藥提供依據(jù)。方法分別在環(huán)境溫度（18℃、22～25℃、32℃）、環(huán)境濕度[（30±5）%、（50±5）%、（80±5）%]、樣品罐體溫度（5℃、22～25℃、40℃）的條件下,采用DUSA管法及新一代級(jí)聯(lián)撞擊器（new generation impactor,NGI）測(cè)試溶液型異丙托溴銨吸入氣霧劑（ipratropium bromide,IPT）和混懸型布地奈德（budesonide,BUD）的遞送劑量及空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布。結(jié)果環(huán)境溫度、環(huán)境濕度、樣品罐體溫度對(duì)2種類型的吸入氣霧劑（metered dose inhaler,MDI）的遞送劑量均無(wú)明顯影響。環(huán)境溫度對(duì)其微細(xì)粒子分?jǐn)?shù)（fine particle fraction,FPF）無(wú)明顯影響,其結(jié)果差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;但環(huán)境濕度及樣品罐體溫度有顯著影響,與低（30%）及中（50%）環(huán)境濕度相比,高環(huán)境濕度（80%）條件下得到的FP... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥學(xué)雜志. 2020,55(20)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：7 頁(yè)

【部分圖文】：

BUD在不同環(huán)境溫度測(cè)得的空氣動(dòng)力學(xué)分布圖. n=3, x ˉ ±s

IPT在不同環(huán)境溫度測(cè)得的微細(xì)粒子劑量分布圖. n=3, x ˉ ±s

表7 不同環(huán)境濕度下FPF測(cè)定值的相對(duì)偏差百分率Tab.7 Relative deviation percentage of FPF tested at different ambient humidity Drug Humidity/% FPF differenceratio/% Drug Humidity/% FPF differenceratio/% BUD 30 17.94 IPT 30 12.74 80 80 50 13.69 50 9.03 80 80 30 4.93 30 4.07 50 502.3.3 樣品罐體溫度對(duì)MDI吸入有效性的影響

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]吸入制劑在哮喘和慢性阻塞性肺疾病治療中的作用及地位[J]. 薛峰,金方.  世界臨床藥物. 2012(04)



本文編號(hào)：3045961