目的通過考察溶液型和混懸型吸入氣霧劑在不同條件下的遞送劑量和空氣動力學(xué)粒徑分布,研究環(huán)境溫度、環(huán)境濕度以及樣品罐體溫度對藥物制劑特性的影響,為確定制劑配方、確定藥品說明書和指導(dǎo)臨床用藥提供依據(jù)。方法分別在環(huán)境溫度（18℃、22～25℃、32℃）、環(huán)境濕度[（30±5）%、（50±5）%、（80±5）%]、樣品罐體溫度（5℃、22～25℃、40℃）的條件下,采用DUSA管法及新一代級聯(lián)撞擊器（new generation impactor,NGI）測試溶液型異丙托溴銨吸入氣霧劑（ipratropium bromide,IPT）和混懸型布地奈德（budesonide,BUD）的遞送劑量及空氣動力學(xué)粒徑分布。結(jié)果環(huán)境溫度、環(huán)境濕度、樣品罐體溫度對2種類型的吸入氣霧劑（metered dose inhaler,MDI）的遞送劑量均無明顯影響。環(huán)境溫度對其微細(xì)粒子分?jǐn)?shù)（fine particle fraction,FPF）無明顯影響,其結(jié)果差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;但環(huán)境濕度及樣品罐體溫度有顯著影響,與低（30%）及中（50%）環(huán)境濕度相比,高環(huán)境濕度（80%）條件下得到的FP... 

【文章來源】：中國藥學(xué)雜志. 2020,55(20)北大核心

【文章頁數(shù)】：7 頁

【部分圖文】：

BUD在不同環(huán)境溫度測得的空氣動力學(xué)分布圖. n=3, x ˉ ±s

IPT在不同環(huán)境溫度測得的微細(xì)粒子劑量分布圖. n=3, x ˉ ±s

表7 不同環(huán)境濕度下FPF測定值的相對偏差百分率Tab.7 Relative deviation percentage of FPF tested at different ambient humidity Drug Humidity/% FPF differenceratio/% Drug Humidity/% FPF differenceratio/% BUD 30 17.94 IPT 30 12.74 80 80 50 13.69 50 9.03 80 80 30 4.93 30 4.07 50 502.3.3 樣品罐體溫度對MDI吸入有效性的影響

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]吸入制劑在哮喘和慢性阻塞性肺疾病治療中的作用及地位[J]. 薛峰,金方.  世界臨床藥物. 2012(04)



本文編號：3045961