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全合成方法生產(chǎn)抗癌藥物伊沙匹隆藥品項目可行性研究

發(fā)布時間:2021-02-07 05:08
  乳腺癌是嚴重威脅女性健康的惡性腫瘤。根據(jù)國際癌癥研究署(IARC)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫GLOBOCAN的統(tǒng)計,乳腺癌是全球范圍內(nèi)女性發(fā)病率最高(25%)的癌癥,就癌癥相關(guān)死亡而言,乳腺癌是全球女性第一位(15%)的死亡原因。在中國,2013年我國乳腺癌DALY為166.6萬人/年,占全球12.7%,較1990年增加56.7%,其中DALY率峰值年齡是5059歲,傷殘損失壽命年占DALY比重的全國水平為8.7%(分省份該數(shù)值范圍為8.l%9.0%)。其重要原因一方面是自然環(huán)境的惡化及女性生活壓力的增加,另一方面是抗癌藥物少、療效低、價格高,多數(shù)藥物依靠進口。JT藥業(yè)公司正是在這一背景下提出伊沙匹隆研發(fā)、生產(chǎn)項目。這一項目的可行性是本論文研究探討的主題。本文以JT藥業(yè)公司伊沙匹隆項目為背景,利用項目管理方法中關(guān)于可行性研究的理論與方法,對項目的技術(shù)方案的確定、財務(wù)和經(jīng)濟、環(huán)境影響及產(chǎn)品的市場前景進行了分析與評估,對項目的可行性進行了綜合分析和客觀評價,為JT藥業(yè)公司的項目實施提供了理論支持。論文主要分析了以下內(nèi)容:一、概述了項目可行性研究理論起源及在國內(nèi)發(fā)... 

【文章來源】:電子科技大學四川省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】:67 頁

【學位級別】:碩士

【文章目錄】:
摘要
abstract
第一章 緒論
    1.1 項目研究的背景與意義
        1.1.1 理論背景
        1.1.2 項目背景
        1.1.3 研究的意義和價值
    1.2 可行性研究的必要性
    1.3 可行性研究的目標和內(nèi)容
    1.4 可行性研究的方法
    1.5 可行性研究的基本原則
第二章 抗癌藥物伊沙匹隆項目概況
    2.1 藥物合成方法的創(chuàng)新、研發(fā)及生產(chǎn)背景介紹
        2.1.1 藥物合成方法創(chuàng)新的相關(guān)基本概念
        2.1.2 相關(guān)產(chǎn)業(yè)概述
    2.2 抗癌藥物伊沙匹隆概況
    2.3 項目的SWOT分析
        2.3.1 SWOT分析法的含義
        2.3.2 伊沙匹隆項目的SWOT分析
    2.4 申報平臺構(gòu)建的關(guān)鍵要素分析
        2.4.1 我國藥物申報政策的歷史沿革
        2.4.2 藥品評審、注冊管理部門的變遷
        2.4.3 當前藥品注冊制度調(diào)整對企業(yè)申報藥品的影響
        2.4.4 當前政策下JT藥業(yè)的申報平臺關(guān)鍵要素
    2.5 生產(chǎn)平臺構(gòu)建的關(guān)鍵要素分析
        2.5.1 基本原則
        2.5.2 生產(chǎn)平臺搭建過程中的要素
第三章 通過全合成方法生產(chǎn)伊沙匹隆的任務(wù)分解及工藝路線
    3.1 全合成方法生產(chǎn)抗癌藥物伊沙匹隆過程的任務(wù)分解
        3.1.1 全合成方法生產(chǎn)伊沙匹隆項目的總體目標
        3.1.2 工作分解結(jié)構(gòu)WBS(WorkBreakdownStructure)
        3.1.3 全合成方法生產(chǎn)伊沙匹隆項目的工作分解
    3.2 全合成伊沙匹隆工藝路線
    3.3 研發(fā)平臺構(gòu)建的關(guān)鍵要素分析
第四章 通過全合成方法生產(chǎn)伊沙匹隆的技術(shù)可行性分析
    4.1 技術(shù)基礎(chǔ)
    4.2 技術(shù)研究過程分析
        4.2.1 JT藥業(yè)首席科學家關(guān)于伊沙匹隆的技術(shù)研究過程
        4.2.2 JT藥業(yè)研發(fā)團隊研究過程
    4.3 技術(shù)特點及意義
第五章 通過全合成方法生產(chǎn)伊沙匹隆的市場需求分析
    5.1 抗癌藥物及抗乳腺癌藥物的市場需求分析
    5.2 伊沙匹隆市場分析
    5.3 伊沙匹隆在國內(nèi)定價預(yù)測
第六章 JT藥業(yè)公司伊沙匹隆項目經(jīng)濟評價及風險分析
    6.1 財務(wù)評價
        6.1.1 投資和成本估算
        6.1.2 資金流和經(jīng)濟評價
        6.1.3 敏感性分析
    6.2 環(huán)境影響評價
        6.2.1 環(huán)境影響評價的內(nèi)容
        6.2.2 環(huán)境影響評價的作用
        6.2.3 研發(fā)過程的環(huán)境影響評價
        6.2.4 生產(chǎn)過程的環(huán)境影響評價
    6.3 風險分析
第七章 總結(jié)
    7.1 論文研究的主要結(jié)論
    7.2 未來的研究方向
致謝
參考文獻


【參考文獻】:
期刊論文
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[2]淺析凍干粉針車間的設(shè)計要點[J]. 吳艷龍.  科技創(chuàng)新與應(yīng)用. 2015(31)
[3]靜脈滴注用無菌凍干粉針車間工藝設(shè)計[J]. 張秀蘭,王嘉,楊裕棟,張珩,王凱.  中國藥事. 2012(12)
[4]埃博霉素類藥物國內(nèi)外生產(chǎn)情況及市場分析[J]. 顧覺奮,張雪.  中國處方藥. 2012(05)
[5]我國藥品注冊管理法規(guī)體系的形成及現(xiàn)狀思考[J]. 張曉東,李連達.  中國新藥與臨床雜志. 2010(02)
[6]淺談《藥品注冊管理辦法》中的知識產(chǎn)權(quán)保護[J]. 陳新,邵蓉.  中國藥事. 2009(11)
[7]埃博霉素的生物合成[J]. 閻家麒.  藥物生物技術(shù). 2009(02)
[8]投資項目可行性研究理論綜述[J]. 孫紅.  華北電力大學學報(社會科學版). 2008(06)
[9]歐洲創(chuàng)新藥物計劃給我國醫(yī)藥創(chuàng)新的啟示[J]. 阮梅花,孫繼林.  中國軟科學. 2007(04)
[10]國外從事藥物釋放系統(tǒng)(DDS)研究的主要機構(gòu)及其技術(shù)平臺和產(chǎn)品[J]. 王軍紅,李炳汝,羨秋盛.  中華醫(yī)學圖書情報雜志. 2006(06)



本文編號:3021708

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