發(fā)布時間：2021-02-07 02:31

　　前列腺癌（PC）是發(fā)生在前列腺上皮組織的惡性腫瘤,也是男性泌尿生殖系統(tǒng)最常見、病死率最高的惡性腫瘤。前列腺腫瘤進展緩慢,早期不易發(fā)覺,未轉(zhuǎn)移前,可有效診療和控制,一旦快速生長或擴散,病情嚴(yán)重惡化,轉(zhuǎn)移后就不可治愈。據(jù)統(tǒng)計,2018年全球有近130萬例新發(fā)病例,死亡35.9萬例,占男性惡性腫瘤發(fā)病率的13.5%,居第3位;病死率占男性惡性腫瘤的6.7%,居第7位。發(fā)達國家PC發(fā)病率占總發(fā)病率的70%,隨著發(fā)展中國家經(jīng)濟高速增長,近年來PC發(fā)病率也快速增長。中國2012年和2017年P(guān)C患病人數(shù)分別為82.9萬例和121.2萬例,預(yù)計2022年將達到157.4萬例,占全世界總發(fā)病率的6.62%,居第7位。達洛魯胺（darolutamide）由德國拜耳（Bayer）制藥公司研制,2014年6月拜耳公司與芬蘭Orion制藥公司簽署聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。拜耳公司享有全球范圍內(nèi)推動該藥商業(yè)化的獨占權(quán),Orion公司負(fù)責(zé)在歐洲共同推廣該產(chǎn)品,并為全球市場生產(chǎn)提供藥品。2019年3月11日,拜耳公司同時向美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和日本厚生勞動�。∕HLW）遞交達洛魯胺薄膜包衣片新... 

【文章來源】：醫(yī)藥導(dǎo)報. 2020,39(03)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 非臨床藥理毒理學(xué)
    1.1 致畸、致突變
    1.2 對生殖能力的影響
2 臨床藥理毒理學(xué)
    2.1 作用機制
    2.2 藥效學(xué)
        2.2.1 體內(nèi)外抑制前列腺癌AR活性
        2.2.2 心臟電生理學(xué)
    2.3 藥動學(xué)
        2.3.1 吸收
        2.3.2 分布
        2.3.3 消除
        2.3.4 代謝
        2.3.5 排泄
        2.3.6 特殊人群的藥動學(xué)
3 臨床試驗
    3.1 臨床試驗概況
        3.1.1 臨床試驗入選標(biāo)準(zhǔn)
        3.1.2 臨床試驗排除標(biāo)準(zhǔn)
        3.1.3 臨床療效主要觀察指標(biāo)
        3.1.4 臨床療效次要觀察指標(biāo)
    3.2 臨床試驗一
        3.2.1 患者疾病基線特征
        3.2.2 臨床療效評價主要觀察指標(biāo)
        3.2.3 臨床療效評價次要觀察指標(biāo)
        3.2.4 臨床療效評價探索性終點
4 不良反應(yīng)概況
    4.1 臨床試驗一
        4.1.1 常見不良事件
        4.1.2 實驗室檢測異常
5 適應(yīng)證
6 劑量與服法
    6.1 劑型與規(guī)格
    6.2 推薦劑量與用法
        6.2.1 一般患者
        6.2.2 調(diào)整劑量
        6.2.3嚴(yán)重腎損傷患者的推薦劑量
        6.2.4中度肝損傷患者的推薦劑量
7用藥注意事項與警示[3]
    7.1胚胎-胎兒毒性與妊娠婦女用藥
    7.2哺乳期婦女用藥
    7.3有生育潛力的女性和男性用藥
    7.4兒科患者用藥
    7.5老年患者用藥
    7.6腎損傷患者用藥
    7.7肝損傷患者用藥
8知識產(chǎn)權(quán)狀態(tài)與國內(nèi)外研究進展



本文編號：3021494