兒童用臨時(shí)調(diào)配口服混懸液介質(zhì)的制備和初步穩(wěn)定性研究
發(fā)布時(shí)間:2021-01-21 04:06
目的制備可用于分劑量給藥的兒童臨時(shí)調(diào)配口服混懸介質(zhì),并進(jìn)行初步穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。方法通過(guò)處方篩選和優(yōu)化制備臨時(shí)調(diào)配混懸介質(zhì),并將鹽酸普萘洛爾片和螺內(nèi)酯片為模型藥物制備臨時(shí)調(diào)配的口服混懸液,分別采用紫外分光光度法和高效液相色譜法測(cè)定混懸液中鹽酸普萘洛爾和螺內(nèi)酯的含量,以離心實(shí)驗(yàn)和留樣觀察進(jìn)行初步穩(wěn)定性考察。結(jié)果最后確定的混懸介質(zhì)處方中羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、黃原膠和木糖醇的用量分別為3.33%(g·mL-1)、1.67%(g·mL-1)、1%(g·mL-1)和0.1%(g·mL-1),混懸介質(zhì)均勻細(xì)膩,穩(wěn)定性、分散性良好,各項(xiàng)檢查均符合相關(guān)規(guī)定,鹽酸普萘洛爾和螺內(nèi)酯的回收率均符合要求;離心實(shí)驗(yàn)中樣品外觀未見(jiàn)分層,3批樣品在4和25℃環(huán)境中留樣觀察10 d性質(zhì)穩(wěn)定。結(jié)論該口服混懸介質(zhì)制備工藝簡(jiǎn)單方便,藥物分散簡(jiǎn)單快速,性質(zhì)穩(wěn)定,可作為載藥介質(zhì)制備臨時(shí)調(diào)配制劑使用。
【文章來(lái)源】:中國(guó)藥學(xué)雜志. 2020,55(18)北大核心
【文章頁(yè)數(shù)】:7 頁(yè)
【部分圖文】:
鹽酸普萘洛爾對(duì)照品及空白基質(zhì)的掃描圖
圖1 鹽酸普萘洛爾對(duì)照品及空白基質(zhì)的掃描圖陰性對(duì)照液:取混懸介質(zhì)處方中所有輔料,按處方比例和制備工藝制備不含鹽酸普萘洛爾的空白凝膠液,各取空白凝膠液1 m L,分別加水和流動(dòng)相稀釋200倍備用。
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]兒童藥物制劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)[J]. 姜棟,宋輝,靳雯臻,鄭穩(wěn)生. 中國(guó)藥學(xué)雜志. 2019(21)
[2]藥物制劑輔料在兒童群體中的安全性考量[J]. 海莉麗,朱琳,李智平. 中國(guó)藥學(xué)雜志. 2019(14)
[3]兒科用藥中臨時(shí)配制液體制劑的應(yīng)用現(xiàn)狀[J]. 王瑩琪,劉琦,何曉靜,李曉冰,菅凌燕. 中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2018(05)
[4]分劈藥片的劑量準(zhǔn)確性考察[J]. 林艷,黃云,蔡志波,王玨. 中國(guó)藥學(xué)雜志. 2013(18)
[5]高效液相色譜法測(cè)定螺內(nèi)酯片的含量[J]. 孔愛(ài)英,鐘瓊. 解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào). 2003(04)
本文編號(hào):2990423
【文章來(lái)源】:中國(guó)藥學(xué)雜志. 2020,55(18)北大核心
【文章頁(yè)數(shù)】:7 頁(yè)
【部分圖文】:
鹽酸普萘洛爾對(duì)照品及空白基質(zhì)的掃描圖
圖1 鹽酸普萘洛爾對(duì)照品及空白基質(zhì)的掃描圖陰性對(duì)照液:取混懸介質(zhì)處方中所有輔料,按處方比例和制備工藝制備不含鹽酸普萘洛爾的空白凝膠液,各取空白凝膠液1 m L,分別加水和流動(dòng)相稀釋200倍備用。
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]兒童藥物制劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)[J]. 姜棟,宋輝,靳雯臻,鄭穩(wěn)生. 中國(guó)藥學(xué)雜志. 2019(21)
[2]藥物制劑輔料在兒童群體中的安全性考量[J]. 海莉麗,朱琳,李智平. 中國(guó)藥學(xué)雜志. 2019(14)
[3]兒科用藥中臨時(shí)配制液體制劑的應(yīng)用現(xiàn)狀[J]. 王瑩琪,劉琦,何曉靜,李曉冰,菅凌燕. 中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2018(05)
[4]分劈藥片的劑量準(zhǔn)確性考察[J]. 林艷,黃云,蔡志波,王玨. 中國(guó)藥學(xué)雜志. 2013(18)
[5]高效液相色譜法測(cè)定螺內(nèi)酯片的含量[J]. 孔愛(ài)英,鐘瓊. 解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào). 2003(04)
本文編號(hào):2990423
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