眼用藥物及可能接觸眼睛的受試物均應考慮進行眼刺激試驗。Draize試驗一直是公認的測定急性眼刺激性的國際標準,但隨著"3R"原則的實施,體外替代方法逐漸成為眼刺激性評價研究的發(fā)展方向。目前已有多種體外替代方法得到了歐洲化學品局（European Chemical Agency, ECHA）、美國國家環(huán)境保護局（US Environmental Protection Agency, US EPA）及經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（The Organization for Economic Co-operation and Development, OECD）的認可,其中有5種替代試驗得到了OECD的認可,分別是牛角膜不透明度和滲透性試驗,離體雞眼試驗、短時暴露試驗、重組人角膜上皮模型試驗試驗以及熒光素滲漏試驗。在使用體外替代方法時,由于單一的方法不能蘊含所有的觀察終點,所以應根據(jù)每種替代方法的特點及應用范圍進行組合以覆蓋整個分層測試策略。相信隨著體外替代試驗研究的不斷深入,有希望在未來能夠完全替代體內(nèi)試驗。本文就眼刺激評價的體外替代方法和評價標準進行了綜述。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(06)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

嚴重眼損傷和眼刺激性的體外綜合測試評估方法

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：2981431