目的:挖掘和評價(jià)新型冠狀病毒肺炎治療方案（試行第七版）中加入的藥物"磷酸氯喹"和《上海市2019冠狀病毒病綜合救治專家共識》中推薦加入的"硫酸羥氯喹"上市后的安全信號,為臨床合理用藥提供參考。方法:檢索美國FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)（FDA adverse event reporting system,FAERS）數(shù)據(jù)庫2004年1月1日-2019年12月31日收錄以"氯喹"及"羥氯喹"為懷疑對象的不良事件（adverse drug events,ADEs）報(bào)告,提取排名前200位藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction,ADR）報(bào)告進(jìn)行指定醫(yī)療事件（designated medical event,DME）篩選,采用報(bào)告比值比法（ROR）和比例報(bào)告比值比法（PRR）檢測ADR信號,重點(diǎn)評估和比較出現(xiàn)DME的系統(tǒng)器官分類（SOC）中的安全信號,并對DME進(jìn)行分析。結(jié)果:提取FAERS數(shù)據(jù)庫得到氯喹與羥氯喹ADEs報(bào)告數(shù)量分別為1 128例和29 639例;氯喹嚴(yán)重不良事件（serious adverse event,SAE）占比57.89%,羥氯喹占比26.60%。經(jīng)DME... 

【文章來源】：中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2020年18期 北大核心

【文章頁數(shù)】：8 頁

【部分圖文】：

信號納入排除及DME篩選流程圖

各系統(tǒng)DME的比較

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]羥氯喹致眼毒性的文獻(xiàn)分析[J]. 黃鑫濤,林惠娥,鄭茹萍,甘惠貞,陳志民.  藥物流行病學(xué)雜志. 2019(01)



本文編號：2958035