基于FDA不良事件數(shù)據(jù)庫(kù)和指定醫(yī)療事件對(duì)氯喹和羥氯喹不良反應(yīng)信號(hào)的檢測(cè)與評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2021-01-05 04:37
目的:挖掘和評(píng)價(jià)新型冠狀病毒肺炎治療方案(試行第七版)中加入的藥物"磷酸氯喹"和《上海市2019冠狀病毒病綜合救治專家共識(shí)》中推薦加入的"硫酸羥氯喹"上市后的安全信號(hào),為臨床合理用藥提供參考。方法:檢索美國(guó)FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)(FDA adverse event reporting system,FAERS)數(shù)據(jù)庫(kù)2004年1月1日-2019年12月31日收錄以"氯喹"及"羥氯喹"為懷疑對(duì)象的不良事件(adverse drug events,ADEs)報(bào)告,提取排名前200位藥物不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR)報(bào)告進(jìn)行指定醫(yī)療事件(designated medical event,DME)篩選,采用報(bào)告比值比法(ROR)和比例報(bào)告比值比法(PRR)檢測(cè)ADR信號(hào),重點(diǎn)評(píng)估和比較出現(xiàn)DME的系統(tǒng)器官分類(SOC)中的安全信號(hào),并對(duì)DME進(jìn)行分析。結(jié)果:提取FAERS數(shù)據(jù)庫(kù)得到氯喹與羥氯喹ADEs報(bào)告數(shù)量分別為1 128例和29 639例;氯喹嚴(yán)重不良事件(serious adverse event,SAE)占比57.89%,羥氯喹占比26.60%。經(jīng)DME...
【文章來(lái)源】:中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2020年18期 北大核心
【文章頁(yè)數(shù)】:8 頁(yè)
【部分圖文】:
信號(hào)納入排除及DME篩選流程圖
各系統(tǒng)DME的比較
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]羥氯喹致眼毒性的文獻(xiàn)分析[J]. 黃鑫濤,林惠娥,鄭茹萍,甘惠貞,陳志民. 藥物流行病學(xué)雜志. 2019(01)
本文編號(hào):2958035
【文章來(lái)源】:中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2020年18期 北大核心
【文章頁(yè)數(shù)】:8 頁(yè)
【部分圖文】:
信號(hào)納入排除及DME篩選流程圖
各系統(tǒng)DME的比較
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]羥氯喹致眼毒性的文獻(xiàn)分析[J]. 黃鑫濤,林惠娥,鄭茹萍,甘惠貞,陳志民. 藥物流行病學(xué)雜志. 2019(01)
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