發(fā)布時(shí)間：2021-01-05 03:31

　　同情用藥是指在特定情況下允許對(duì)人體使用可能具有療效但尚未上市的藥品。我國(guó)初步建立同情用藥制度,但尚未正式發(fā)布相關(guān)管理辦法和實(shí)施操作細(xì)則,無(wú)法保障同情用藥制度順利運(yùn)行。法國(guó)通過(guò)臨時(shí)使用授權(quán)制度實(shí)現(xiàn)藥品的同情使用,在分類管理、申請(qǐng)、審評(píng)、供給、費(fèi)用支付、藥物警戒等方面都做了明確規(guī)定。本文通過(guò)借鑒法國(guó)臨時(shí)使用授權(quán)制度,建議我國(guó)在《中華人民共和國(guó)藥品管理法》框架下構(gòu)建同情使用藥品的風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估體系、建立倫理審查特殊機(jī)制、搭建信息平臺(tái),以及對(duì)藥費(fèi)支付進(jìn)一步探討以完善我國(guó)同情用藥制度。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)新藥與臨床雜志. 2020年08期 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【部分圖文】：

歐盟同情用藥申請(qǐng)流程圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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