發(fā)布時間：2021-01-05 03:31

　　同情用藥是指在特定情況下允許對人體使用可能具有療效但尚未上市的藥品。我國初步建立同情用藥制度,但尚未正式發(fā)布相關管理辦法和實施操作細則,無法保障同情用藥制度順利運行。法國通過臨時使用授權制度實現(xiàn)藥品的同情使用,在分類管理、申請、審評、供給、費用支付、藥物警戒等方面都做了明確規(guī)定。本文通過借鑒法國臨時使用授權制度,建議我國在《中華人民共和國藥品管理法》框架下構建同情使用藥品的風險效益評估體系、建立倫理審查特殊機制、搭建信息平臺,以及對藥費支付進一步探討以完善我國同情用藥制度。 

【文章來源】：中國新藥與臨床雜志. 2020年08期 北大核心

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

歐盟同情用藥申請流程圖

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：2957937