目的挖掘和評價促性腺激素釋放激素激動劑類代表藥物亮丙瑞林和戈舍瑞林上市后安全警戒信號,為兩藥的臨床安全使用提供參考。方法調(diào)取美國食品藥品管理局不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）數(shù)據(jù)庫2009年第1季度至2019年第1季度接收的亮丙瑞林和戈舍瑞林的藥品不良事件（ADE）報告,采用報告比值比（ROR）法和比例報告比值（PRR）法進行不良反應（ADR）信號挖掘,使用世界衛(wèi)生組織（WHO）不良反應術(shù)語對報告中的不良反應描述用語進行標準化,篩選出有信號的不良反應進行分析和比較。結(jié)果最終得到亮丙瑞林不良反應信號52個,戈舍瑞林不良反應信號100個,其中有17個信號為兩者的重疊信號。亮丙瑞林較為特異的ADR有肺門淋巴結(jié)腫大、縱隔淋巴結(jié)腫大;戈舍瑞林較為特異的ADR有拔毛癖、失眠型睡眠障礙、恐慌癥、胃擴張及聽覺過敏。結(jié)論該研究有效利用ROR法和PRR法挖掘出亮丙瑞林和戈舍瑞林的不良反應信號,為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。 

【文章來源】：醫(yī)藥導報. 2020年10期 北大核心

【文章頁數(shù)】：9 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 資料來源
    1.2 方法
    1.3 數(shù)據(jù)處理
2 結(jié)果
    2.1 ADR發(fā)生頻次結(jié)果
    2.2 ADR信號強度檢測結(jié)果
    2.3 ADR信號累及系統(tǒng)器官
3 討論
    3.1 ADR信號分析
    3.2 研究方法的優(yōu)點與缺陷


【參考文獻】：
期刊論文
[1]戈舍瑞林聯(lián)合腹腔鏡治療卵巢型子宮內(nèi)膜異位癥的療效與安全性[J]. 袁鳳剛,陳娟娟.  醫(yī)學理論與實踐. 2019(07)
[2]醋酸亮丙瑞林聯(lián)合莉芙敏治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床效果和安全性分析[J]. 王欣.  中國實用醫(yī)藥. 2019(07)
[3]GnRH-a在婦科疾病治療中的臨床應用研究進展[J]. 楊艷麗,王輝,沈樹娜,孫紅梅.  中外醫(yī)學研究. 2017(02)
[4]基于自發(fā)呈報系統(tǒng)藥品不良反應信號檢測方法的研究進展[J]. 李苑雅,張艷,沈愛宗.  安徽醫(yī)藥. 2015(07)
[5]淺談藥物警戒中的安全信號與信號管理[J]. 張曉蘭,夏佳.  藥物流行病學雜志. 2012(02)
[6]藥品不良反應信號檢測方法概述[J]. 江靜,侯永芳,劉秀娟,任經(jīng)天,金少鴻.  中國藥物警戒. 2010(02)

博士論文
[1]藥品不良反應信號檢測方法理論及應用研究[D]. 李嬋娟.第四軍醫(yī)大學 2008



本文編號：2954964