發(fā)布時(shí)間：2021-01-03 01:14

　　目的評(píng)價(jià)中國(guó)健康男性受試者空腹單劑量口服國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口米諾膦酸片后的生物等效性。方法本試驗(yàn)按開(kāi)放、隨機(jī)、雙周期、雙交叉方法進(jìn)行設(shè)計(jì)。將24位男性健康受試者隨機(jī)分為2組,分別單劑量口服米諾膦酸片受試制劑或參比制劑1 mg。用液相-質(zhì)譜聯(lián)用法測(cè)定血藥濃度,用WinNonlin 6.0軟件計(jì)算主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),并評(píng)價(jià)兩者的生物等效性。結(jié)果米諾膦酸片受試制劑和參比制劑的C_max分別為（8.91±1.08）和（9.14±1.38）μg·mL^-1,t_max分別為（2.09±0.57）和（2.19±0.42）h,t_1/2分別為（1.82±0.16）和（1.71±0.20）h,AUC_0→∞分別為（16.75±3.27）和（17.21±2.95）μg·mL^-1·h。C_max,AUC_0→t和AUC_0→∞的90%置信區(qū)間分別為86.9%～113.1%, 97.0%～116.2%和88.1%～116.7%。結(jié)論米諾膦... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2020年19期 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【部分圖文】：

單次空腹口服受試制劑或參比制劑1 mg后米諾膦酸的平均血藥濃度-時(shí)間曲線

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：2954017