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非酒精性脂肪性肝病新藥臨床試驗(yàn)的思考

發(fā)布時(shí)間:2020-12-30 23:22
  <正>在過去的10年中,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物開發(fā)方興未艾,多項(xiàng)Ⅱ期和Ⅲ期試驗(yàn)正在進(jìn)行中[1]。然而近期發(fā)表的NASH隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示,多項(xiàng)關(guān)鍵的Ⅱ期或Ⅲ期未達(dá)到或幾乎未達(dá)到主要終點(diǎn)[2,3]。一、臨床試驗(yàn)失敗原因分析2項(xiàng)納入約1 700例NASH合并晚期纖維化患者的大規(guī)模Ⅲ期臨床試驗(yàn)比較了ASK-1抑制劑selonsertib與安慰劑的療效,其中STELLAR-3試驗(yàn)納入伴橋接纖維化(F3)患者, 

【文章來源】:肝臟. 2020年09期

【文章頁數(shù)】:3 頁

【文章目錄】:
一、臨床試驗(yàn)失敗原因分析
二、臨床試驗(yàn)的發(fā)現(xiàn)與啟示
三、展望



本文編號(hào):2948490

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