抗腫瘤藥物申報聯(lián)合用藥早期臨床試驗的考慮
發(fā)布時間:2020-12-25 02:12
抗腫瘤新藥是當(dāng)前新藥研發(fā)的熱點。為獲得更大的臨床獲益,積極探索不同形式的聯(lián)合用藥方案,是抗腫瘤藥物研發(fā)的必然方向。本文將從技術(shù)審評角度,闡述當(dāng)前開展抗腫瘤藥物申報聯(lián)合用藥早期臨床試驗的申報要求與審評考慮。
【文章來源】:中國新藥雜志. 2020年06期 北大核心
【文章頁數(shù)】:4 頁
【文章目錄】:
1 聯(lián)合用藥分類
2 聯(lián)合用藥開展臨床試驗的申報要求
3 具體的技術(shù)資料建議
4 對技術(shù)資料建議的解讀
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]兩種抗腫瘤新藥聯(lián)合治療的關(guān)鍵注冊臨床試驗設(shè)計的常見類型[J]. 潘建紅. 中國合理用藥探索. 2020(11)
本文編號:2936752
【文章來源】:中國新藥雜志. 2020年06期 北大核心
【文章頁數(shù)】:4 頁
【文章目錄】:
1 聯(lián)合用藥分類
2 聯(lián)合用藥開展臨床試驗的申報要求
3 具體的技術(shù)資料建議
4 對技術(shù)資料建議的解讀
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]兩種抗腫瘤新藥聯(lián)合治療的關(guān)鍵注冊臨床試驗設(shè)計的常見類型[J]. 潘建紅. 中國合理用藥探索. 2020(11)
本文編號:2936752
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