目的:評(píng)定高效液相色譜質(zhì)譜（LC-MS/MS）法測(cè)定血漿中色瑞替尼濃度的不確定度。方法:本研究對(duì)色瑞替尼濃度測(cè)定過(guò)程中各影響因素,包括測(cè)定精密度、稱量、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、含藥血漿的配制、血漿樣品預(yù)處理、儀器、標(biāo)準(zhǔn)曲線擬合等進(jìn)行分析評(píng)定,采用A類評(píng)定程序評(píng)價(jià)了分析過(guò)程中隨機(jī)效應(yīng)引起的不確定度,采用B類評(píng)定程序評(píng)價(jià)了分析過(guò)程的其他因素引起的不確定度,根據(jù)各分量計(jì)算得到擴(kuò)展不確定度和合成不確定度。結(jié)果:血漿中10,100和800 ng·m L-1色瑞替尼的擴(kuò)展不確定度分別為13.122,13.397和125.654 ng·m L-1（P=95%,k=2）。結(jié)論:LC-MS/MS法測(cè)定血漿中色瑞替尼濃度的不確定度主要由標(biāo)準(zhǔn)曲線擬合引入。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)新藥雜志. 2017年22期 第2719-2725頁(yè) 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：7 頁(yè)

【文章目錄】：
材料和方法
    1藥品和試劑
    2儀器
    3色譜條件
    4質(zhì)譜條件
    5標(biāo)準(zhǔn)系列樣品和質(zhì)控樣品的制備
    6血漿樣品預(yù)處理
    7樣品檢測(cè)與計(jì)算
結(jié)果
    1測(cè)量不確定度的來(lái)源分析
    2不確定度的評(píng)定
        2.1溫度對(duì)測(cè)定的影響
        2.2 A類不確定度評(píng)定, ur （1）
        2.3 B類不確定度評(píng)定
            2.3.1對(duì)照品稱量引入的不確定度, ur （2）
            2.3.2配制對(duì)照品溶液時(shí)引入的不確定度, ur （3） （B類評(píng)定程序）
            2.3.3配制含藥標(biāo)準(zhǔn)生物樣品時(shí)引入的不確定度, ur （4）
            2.3.4樣品提取過(guò)程, ur （5）
            2.3.5 LC-MS/MS儀器量化不確定度, ur （6）
            2.3.6線性擬合過(guò)程引入的不確定度, ur （7）
        2.4合成不確定度的評(píng)定
        2.5擴(kuò)展不確定度的評(píng)定
        2.6測(cè)量結(jié)果的表示
討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]LC-MS/MS法測(cè)定人血漿中利血平濃度的不確定度評(píng)定[J]. 張碩,齊文淵,李博,史愛(ài)欣,胡欣,程剛.  中國(guó)新藥雜志. 2016(16)
[2]LC-MS/MS法測(cè)定人尿液中頭孢替安濃度的不確定度評(píng)價(jià)[J]. 杜萍,李鵬飛,劉洪川,于偉越,史忱,劉麗宏.  中國(guó)新藥雜志. 2015(17)
[3]LC-MS/MS法測(cè)定人血漿中頭孢替安濃度的不確定度評(píng)價(jià)[J]. 杜萍,李鵬飛,劉洪川,于偉越,史忱,劉麗宏.  中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2015(17)
[4]EML4-ALK融合基因陽(yáng)性分子靶向藥物研究進(jìn)展[J]. 杜萍,劉麗宏.  中國(guó)新藥雜志. 2015(16)
[5]色瑞替尼治療非小細(xì)胞肺癌的研究進(jìn)展[J]. 杜萍,李鵬飛,劉麗宏.  中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù). 2015(07)
[6]色瑞替尼[J]. 葛丹丹,宮平.  中國(guó)藥物化學(xué)雜志. 2014(05)



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