目的:評定高效液相色譜質(zhì)譜（LC-MS/MS）法測定血漿中色瑞替尼濃度的不確定度。方法:本研究對色瑞替尼濃度測定過程中各影響因素,包括測定精密度、稱量、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、含藥血漿的配制、血漿樣品預(yù)處理、儀器、標(biāo)準(zhǔn)曲線擬合等進(jìn)行分析評定,采用A類評定程序評價了分析過程中隨機(jī)效應(yīng)引起的不確定度,采用B類評定程序評價了分析過程的其他因素引起的不確定度,根據(jù)各分量計算得到擴(kuò)展不確定度和合成不確定度。結(jié)果:血漿中10,100和800 ng·m L-1色瑞替尼的擴(kuò)展不確定度分別為13.122,13.397和125.654 ng·m L-1（P=95%,k=2）。結(jié)論:LC-MS/MS法測定血漿中色瑞替尼濃度的不確定度主要由標(biāo)準(zhǔn)曲線擬合引入。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2017年22期 第2719-2725頁 北大核心

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
材料和方法
    1藥品和試劑
    2儀器
    3色譜條件
    4質(zhì)譜條件
    5標(biāo)準(zhǔn)系列樣品和質(zhì)控樣品的制備
    6血漿樣品預(yù)處理
    7樣品檢測與計算
結(jié)果
    1測量不確定度的來源分析
    2不確定度的評定
        2.1溫度對測定的影響
        2.2 A類不確定度評定, ur （1）
        2.3 B類不確定度評定
            2.3.1對照品稱量引入的不確定度, ur （2）
            2.3.2配制對照品溶液時引入的不確定度, ur （3） （B類評定程序）
            2.3.3配制含藥標(biāo)準(zhǔn)生物樣品時引入的不確定度, ur （4）
            2.3.4樣品提取過程, ur （5）
            2.3.5 LC-MS/MS儀器量化不確定度, ur （6）
            2.3.6線性擬合過程引入的不確定度, ur （7）
        2.4合成不確定度的評定
        2.5擴(kuò)展不確定度的評定
        2.6測量結(jié)果的表示
討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]LC-MS/MS法測定人血漿中利血平濃度的不確定度評定[J]. 張碩,齊文淵,李博,史愛欣,胡欣,程剛.  中國新藥雜志. 2016(16)
[2]LC-MS/MS法測定人尿液中頭孢替安濃度的不確定度評價[J]. 杜萍,李鵬飛,劉洪川,于偉越,史忱,劉麗宏.  中國新藥雜志. 2015(17)
[3]LC-MS/MS法測定人血漿中頭孢替安濃度的不確定度評價[J]. 杜萍,李鵬飛,劉洪川,于偉越,史忱,劉麗宏.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2015(17)
[4]EML4-ALK融合基因陽性分子靶向藥物研究進(jìn)展[J]. 杜萍,劉麗宏.  中國新藥雜志. 2015(16)
[5]色瑞替尼治療非小細(xì)胞肺癌的研究進(jìn)展[J]. 杜萍,李鵬飛,劉麗宏.  中國腫瘤臨床與康復(fù). 2015(07)
[6]色瑞替尼[J]. 葛丹丹,宮平.  中國藥物化學(xué)雜志. 2014(05)



本文編號：2899825