目的:金喉健噴霧劑是我省154個民族藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)的品種之一,其現(xiàn)行法定標(biāo)準(zhǔn)只對方中艾納香油所含龍腦和薄荷腦的含量進(jìn)行監(jiān)控,缺乏安全、有效、可控、穩(wěn)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。為保障臨床用藥安全,全面地對金喉健噴霧劑進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究。方法:參照《中國藥典》2010年版的有關(guān)要求,建立方中大果木姜子油、艾納香油中龍腦與薄荷腦、甘草酸單銨鹽的TLC鑒別方法及其方法學(xué)研究。對制劑中的乙醇量進(jìn)行測定,增加處方中大果木姜子油GC含量測定方法和方法學(xué)研究,甘草酸單銨鹽的HPLC含量測定方法和方法學(xué)研究。在現(xiàn)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究基礎(chǔ)上,根據(jù)中藥“多指標(biāo)質(zhì)量控制指標(biāo)”研究思路,建立金喉健噴霧劑中4種成分同時測定方法的基礎(chǔ)上,建立4成分的一測多評法,并進(jìn)行方法學(xué)考察。使用GC法建立金喉健噴霧劑的指紋圖譜,使用國家藥典委員會指紋圖譜相似度軟件進(jìn)行相似度計算,采用SPSS軟件對得到的指紋圖譜進(jìn)行分析。結(jié)果:本課題增加了金喉健噴霧劑處方中大果木姜子油的TLC鑒別方法和GC含量測定方法,龍腦和薄荷腦的TLC鑒別方法,甘草酸單銨鹽的TLC鑒別方法及HPLC含量測定方法。建立了金喉健噴霧劑中4種指標(biāo)成分的一測多評法,... 

【文章來源】：貴州醫(yī)科大學(xué)貴州省

【文章頁數(shù)】：97 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

制劑中大果木姜子油TLC鑒別圖譜

8-桉葉素對照 2,3.供試品；左圖∶低溫 4℃ 右圖：高溫 40℃）圖 1-3 不同溫度 TLC 鑒別圖Fig.1-3 TLC of different temperature的考察高濕度（72%）、中濕度（50%）和低濕度（18%）條件下進(jìn)行濃度的硫酸進(jìn)行控制，將點(diǎn)樣好的薄層板放入展開缸，另一側(cè)酸，密閉 15-30min 后加展開劑展開。當(dāng)硫酸-水（100∶95.5 度為 72%，當(dāng)硫酸-水（50∶100 v／v）時，相對濕度為 50%.5∶100 v／v）時，相對濕度為 18%。結(jié)果表明供試品和對照品、低濕度環(huán)境各斑點(diǎn)均能實(shí)現(xiàn)較好的分離，說明本方法具有良結(jié)果見圖 1-4。

試品 2.甘草酸單銨鹽對照；左圖∶低溫 4℃ 右圖：圖 3-3 不同溫度 TLC 鑒別圖Fig.3-3 TLC of different temperature（72%）、中濕度（50%）和低濕度（18%）條硫酸進(jìn)行控制，將點(diǎn)樣好的薄層板放入展開缸閉 15-30 min 后加展開劑展開。當(dāng)硫酸-水（102%，當(dāng)硫酸-水（50∶100 v／v）時，相對濕度v／v）時，相對濕度為 18%。結(jié)果表明供試品和度環(huán)境各斑點(diǎn)均能實(shí)現(xiàn)較好的分離，說明本方法見圖 3-4。

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
[1]腰痛寧膠囊HPLC-MS指紋圖譜的研究[D]. 許彬.天津大學(xué) 2007



本文編號：2899856