研究背景基本藥物目錄遴選是各國(guó)根據(jù)自身的國(guó)情和基本藥物政策根據(jù)科學(xué)的方法從各類(lèi)臨床藥品中選出有代表性的藥品,這是實(shí)施基本藥物的基礎(chǔ)性工作,是保證我國(guó)藥品縱向推進(jìn)的重點(diǎn)和難點(diǎn),對(duì)于推進(jìn)基本藥物的實(shí)施,滿(mǎn)足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本的用藥需求,提高藥品合理使用水平,提高藥品產(chǎn)業(yè)集中度具有重要的引導(dǎo)作用。我國(guó)的基本藥物遴選是按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則,結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求,參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn),合理確定基本藥物的品種(劑型)和數(shù)量,因此來(lái)說(shuō)處理好上述評(píng)價(jià)指標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)性,是實(shí)施基本藥物遴選的關(guān)鍵。伴隨著基本藥物制度的實(shí)施,我國(guó)政府已經(jīng)先后出臺(tái)了兩版《國(guó)家基本藥物目錄》,目錄緊密?chē)@基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求,在充分考慮到疾病譜、用藥習(xí)慣等多種因素的基礎(chǔ)上,不斷調(diào)整和完善目錄遴選的內(nèi)容,同時(shí)在劑型方面也逐步進(jìn)行細(xì)化,從而不斷提高基本藥物遴選結(jié)果的規(guī)范性、一致性。在此基礎(chǔ)上,各省、自治區(qū)、直轄市也在國(guó)家目錄的基礎(chǔ)上,依據(jù)我國(guó)基本藥物制度的政策走向,從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際用藥需求出發(fā),通過(guò)基層調(diào)研、公開(kāi)征求意見(jiàn)、專(zhuān)家推薦等方式適當(dāng)?shù)卦黾铀幤贩N類(lèi),最大限度地提高基層藥物的可選擇性,減少目錄約束對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常業(yè)務(wù)工作的影響。但我們也要意識(shí)到,盡管我國(guó)基本藥物目錄遴選的程序和方法正逐步向規(guī)范、民主、科學(xué)的方法發(fā)展,但總體上仍處于起步探索階段,許多細(xì)節(jié)性、方向性的問(wèn)題還并沒(méi)有明確,因此還存在較大的爭(zhēng)議,這些爭(zhēng)議主要集中在:目錄內(nèi)藥品的可選擇性和已遴選藥品的基層適用性較低,對(duì)臨床用藥影響較大;基本藥物目錄遴選原則還處于高度抽象化的狀態(tài),缺乏與遴選原則相對(duì)應(yīng)的可量化的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),這在一定程度上也加劇了各地遴選種類(lèi)和數(shù)量的差異性;藥物遴選過(guò)程透明度不高,社會(huì)參與程度較低,從而引發(fā)較大的公正性質(zhì)疑;此外,遴選目錄與后續(xù)的招標(biāo)采購(gòu)、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)調(diào)整。因此,提出改進(jìn)基本藥物目錄遴選程序和方法。目的1.系統(tǒng)從中央和地方層面對(duì)我國(guó)基本藥物遴選的現(xiàn)狀進(jìn)行概括分析,并從中總結(jié)出基本藥物遴選過(guò)程的主要做法,并提出對(duì)基本藥物目錄調(diào)整的一般性思路、方法和程序。2.介紹世界衛(wèi)生組織的基本藥物目錄的制定方法,總結(jié)其在遴選過(guò)程中的主要變化內(nèi)容和規(guī)律,著重從遴選步驟、藥物數(shù)據(jù)來(lái)源、指標(biāo)體系、權(quán)重等級(jí)等角度研究其對(duì)我國(guó)基本藥物目錄的借鑒意義。3.總結(jié)我國(guó)制訂與調(diào)整《國(guó)家基本藥物目錄》過(guò)程中所面臨的問(wèn)題,在參考其他國(guó)家在遴選周期、評(píng)價(jià)原則、藥品數(shù)量等方面的經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,通過(guò)相互比較提出調(diào)整和完善我國(guó)基本藥物遴選方式和方法建議。方法1.文獻(xiàn)分析法:查閱國(guó)內(nèi)外關(guān)于基本藥物遴選原則、評(píng)價(jià)指標(biāo)、一般程序、遴選結(jié)果方面的文獻(xiàn)資料,重點(diǎn)了解國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)對(duì)基本藥物遴選方法和結(jié)果方面的意見(jiàn),搜集整理完善基本藥物目錄遴選的主要建議。2.案例分析法:在實(shí)證研究的基礎(chǔ)上,將國(guó)內(nèi)外基本藥物目錄遴選過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題作為案例,利用歸納的方法進(jìn)行一定的深入剖析,從而得出具有普遍意義的結(jié)論。3.比較研究法:介紹WHO及典型國(guó)家在基本藥物遴選過(guò)程中的做法經(jīng)驗(yàn),并將這些國(guó)家的做法與我國(guó)基本藥物遴選進(jìn)行比較,并對(duì)其相似程度或相異程度進(jìn)行比較和判斷,繼而探求基本藥物遴選過(guò)程的普遍規(guī)律和特殊規(guī)律。結(jié)論基本藥物遴選方式和程序正得到不斷的完善,但在遴選的規(guī)范性、可操作性方面還存在很多不足,在基本藥物目錄制定體系中存在多重的委托代理關(guān)系,在不完善的激勵(lì)機(jī)制與約束機(jī)制下,就容易出現(xiàn)目錄內(nèi)藥品的可選擇性和已遴選藥品的基層適用性較低,藥物遴選過(guò)程透明度不高,社會(huì)參與程度較低等問(wèn)題。因此,需在優(yōu)化基本藥物遴選組織制度層面,在優(yōu)化基本藥物增補(bǔ)實(shí)施流程層面,在優(yōu)化入庫(kù)專(zhuān)家評(píng)選制度層面,在優(yōu)化咨詢(xún)與評(píng)審專(zhuān)家獨(dú)立性審查制度層面進(jìn)行相應(yīng)的方法優(yōu)化調(diào)整,并從專(zhuān)家資質(zhì)、咨詢(xún)專(zhuān)家決策行為、評(píng)審專(zhuān)家評(píng)審行為三個(gè)維度提升專(zhuān)家的獨(dú)立性。
【學(xué)位單位】：山東中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2015
【中圖分類(lèi)】：R95
【文章目錄】：
提要
英文提要
引言
第一章 國(guó)家基本藥物制度建設(shè)回顧
    1.1 我國(guó)基本藥物目錄遴選
    1.2 各省增補(bǔ)目錄遴選回顧
        1.2.1 藥品增補(bǔ)情況
        1.2.2 專(zhuān)家增選情況
第二章 WHO基本藥物遴選
    2.1 WHO基本藥物遴選原則的演變
        2.1.1 最初的遴選原則
        2.1.2 變化過(guò)程
        2.1.3 目前使用的遴選原則
    2.2 WHO基本藥物組織體系
        2.2.1 WHO基本藥物遴選與應(yīng)用委員會(huì)
        2.2.2 WHO執(zhí)行委員會(huì)
    2.3 WHO基本藥物遴選方法與程序
    2.4 WHO基本藥物示范目錄遴選制度的特點(diǎn)
        2.4.1 遴選過(guò)程透明度高
        2.4.2 遴選程序科學(xué)
第三章 典型國(guó)家基本藥物的遴選和實(shí)施情況
    3.1 澳大利亞
    3.2 印度
    3.3 泰國(guó)
第四章 基本藥物遴選機(jī)制優(yōu)化設(shè)計(jì)
    4.1 基于委托代理理論的基本藥物目錄制定體系
    4.2 基本藥物增補(bǔ)實(shí)施流程優(yōu)化設(shè)計(jì)
    4.3 組織結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)
    4.4 入庫(kù)專(zhuān)家評(píng)選機(jī)制的優(yōu)化設(shè)計(jì)
        4.4.1 專(zhuān)家水平評(píng)價(jià)指標(biāo)體系
        4.4.2 評(píng)價(jià)指標(biāo)體系權(quán)重分配
    4.5 咨詢(xún)與評(píng)審專(zhuān)家的獨(dú)立性制度設(shè)計(jì)
        4.5.1 專(zhuān)家資質(zhì)
        4.5.2 咨詢(xún)專(zhuān)家決策行為
        4.5.3 評(píng)審專(zhuān)家評(píng)審行為
第五章 研究結(jié)論
參考文獻(xiàn)
致謝
發(fā)表論文
詳細(xì)摘要

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