老年患者常因多病共存、多藥合用、服藥依從性不佳以及藥物效應(yīng)應(yīng)答能力減弱而成為藥物不良事件(ADE)的高發(fā)人群,因此對老年患者進(jìn)行藥物不良事件的監(jiān)測至關(guān)重要。但目前通用的自愿上報監(jiān)測模式被動單一,對藥品不良事件多是事后報告,且無法全面反映不良事件發(fā)生情況。相較于現(xiàn)行監(jiān)測辦法,全面觸發(fā)工具可增加不良事件檢出率,同時也可對不良事件的發(fā)生趨勢進(jìn)行預(yù)判。鑒于上述背景,本研究主要針對老年患者群體,建立觸發(fā)工具,并對觸發(fā)器進(jìn)行實(shí)用性驗證。建立老年ADE觸發(fā)器。方法:(1)根據(jù)篩選條件,調(diào)取四川省不良反應(yīng)中心2016年11月-2017年11月收集到的老年不良反應(yīng)報告進(jìn)行回顧性分析,了解老年不良事件的發(fā)生情況,其研究結(jié)果作為建立觸發(fā)器的基礎(chǔ);(2)檢索PubMed、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫中有關(guān)老年ADE觸發(fā)工具文獻(xiàn),并結(jié)合相關(guān)用藥指南,建立初始觸發(fā)器條目;(3)設(shè)計問卷,進(jìn)行兩輪德爾菲專家咨詢法征詢相關(guān)臨床科室的專家意見,形成本研究的老年ADE觸發(fā)器。結(jié)果:共獲得4847份報告,累及系統(tǒng)器官以皮膚及其附件、胃腸系統(tǒng)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害為主。涉及藥物共425種,主要以抗感染藥物、中藥制劑、心血管系統(tǒng)藥物為主。19位專家參與本次調(diào)研,兩輪問卷回收率為100%、94.74%,意見變異系數(shù)為0.16±0.03、0.14±0.02,協(xié)調(diào)系數(shù)平均為0.428,專家權(quán)威系數(shù)為0.735±0.08,問卷信度平均為0.773。根據(jù)征詢結(jié)果整理得到36項觸發(fā)器,包括實(shí)驗室檢查指標(biāo)17項,解救藥物使用10項、臨床表現(xiàn)8項、干預(yù)措施1項。老年ADE觸發(fā)器的實(shí)用性驗證研究。方法:以四川省人民醫(yī)院的老年住院患者作為研究對象,按照樣本量計算與篩選標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)抽取病歷400份,按GTT白皮書推薦方法進(jìn)行病歷審查。檢出的ADE根據(jù)累及系統(tǒng)-器官、嚴(yán)重程度、發(fā)生時間、可疑藥物進(jìn)行分類統(tǒng)計分析,運(yùn)用二元logistic進(jìn)行危險因素分析,計算ADE檢出率和陽性預(yù)測值(PPV),評估觸發(fā)器的實(shí)用性。結(jié)果:36項觸發(fā)器中有27項(75.00%)呈觸發(fā)陽性,檢出ADE的有16項,觸發(fā)器PPV為24.17%。400例患者中有44例患者發(fā)生了49例次ADE,有4例次未被觸發(fā)器檢出。住院患者ADE發(fā)生率為11.00%,ADEs/100例住院患者為12.25,ADEs/1000患者天為13.46。49例次ADE的嚴(yán)重程度分級為:12.25%(6/49)為1級,83.67%(41/49)為2級,4.08%(2/49)為3級,主要以胃腸道系統(tǒng)損害(28.30%)、代謝和營養(yǎng)障礙(24.53%)為主,涉及藥品29種,以心血管系統(tǒng)藥物(41.37%)為主,有71.43%的ADE發(fā)生在用藥2天內(nèi),二元回歸分析結(jié)果顯示僅用藥種數(shù)對老年ADE的發(fā)生有顯著影響。通過分析病歷審查結(jié)果,對觸發(fā)器進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整后,最終得到33項觸發(fā)器。本研究表明,建立的老年ADE觸發(fā)器實(shí)用性(敏感度和特異性)較好,有利于監(jiān)測老年ADE的發(fā)生,客觀反映老年患者ADE的發(fā)生情況,提高醫(yī)務(wù)人員對老年ADE的識別能力,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物安全的管理水平。
【學(xué)位單位】：電子科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：O212.1;R95
【文章目錄】：
摘要
abstract
第一章 緒論
    1.1 研究背景與意義
        1.1.1 老年藥物不良事件（ADE）發(fā)生現(xiàn)狀
        1.1.2 ADE的監(jiān)測方法
        1.1.3 全面觸發(fā)工具（GTT）在老年ADE中的應(yīng)用現(xiàn)狀
    1.2 本文的結(jié)構(gòu)安排
第二章 基于GTT建立老年ADE觸發(fā)工具
    2.1 資料與方法
        2.1.1 老年不良反應(yīng)數(shù)據(jù)收集
        2.1.2 文獻(xiàn)指南查閱
        2.1.3 德爾菲專家咨詢法
    2.2 結(jié)果
        2.2.1 老年不良反應(yīng)情況
        2.2.2 觸發(fā)器提取
        2.2.3 德爾菲專家咨詢
    2.3 討論
        2.3.1 德爾菲法結(jié)果的可靠性
        2.3.2 觸發(fā)器的合理性
        2.3.3 局限性
    2.4 本章小結(jié)
第三章 老年ADE觸發(fā)工具的實(shí)用性驗證研究
    3.1 資料與方法
        3.1.1 資料來源
        3.1.2 病歷審查方法
        3.1.3 ADE判定方法及嚴(yán)重程度分級
        3.1.4 數(shù)據(jù)分析
    3.2 結(jié)果
        3.2.1 患者基本情況
        3.2.2 觸發(fā)器檢出情況
        3.2.3 ADE發(fā)生情況
        3.2.4 老年患者發(fā)生ADE的影響因素分析
        3.2.5 觸發(fā)器調(diào)整
    3.3 討論
        3.3.1 ADE發(fā)生情況及影響因素分析
        3.3.2 觸發(fā)器敏感性分析
        3.3.3 觸發(fā)器特異性分析
        3.3.4 病歷審查
    3.4 本章小結(jié)
第四章 全文總結(jié)與創(chuàng)新展望
    4.1 全文總結(jié)
    4.2 本研究的創(chuàng)新與貢獻(xiàn)
    4.3 后續(xù)工作展望
致謝
參考文獻(xiàn)
攻讀碩士學(xué)位期間取得的成果

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2851345