【摘要】：目的:建立血漿中奧美沙坦和氨氯地平濃度的LC-MS/MS測(cè)定方法,研究奧美沙坦酯氨氯地平片在健康人體的藥代動(dòng)力學(xué),評(píng)價(jià)兩藥物的相互作用。方法:采用自身三交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì),24例男性健康受試者隨機(jī)分成3組,分別口服奧美沙坦酯片20 mg、苯磺酸氨氯地平片6.93 mg(含氨氯地平5 mg)或奧美沙坦酯氨氯地平片(含奧美沙坦酯20 mg和氨氯地平5 mg)試驗(yàn)藥物,給藥后0~144 h間隔采集靜脈血4 m L,離心分取血漿測(cè)定血藥濃度,DAS 2.1.1計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)并評(píng)價(jià)是否存在藥物相互作用。結(jié)果:單方和復(fù)方制劑中奧美沙坦主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)分別為Tmax(1.80±0.70)和(2.10±0.80)h,Cmax(721±225)和(637±190)ng·m L-1,AUC0-t(3 694±1 085)和(3 550±1 076)ng·h·m L-1;單方和復(fù)方制劑中氨氯地平主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)分別為Tmax(5.10±2.30)和(5.60±2.20)h,Cmax(2.41±0.71)和(1.99±0.56)ng·m L-1,AUC0-t(100±30.8)和(87.6±37.2)ng·h·m L-1。結(jié)論:復(fù)方中奧美沙坦酯和苯磺酸氨氯地平在人體內(nèi)無(wú)明顯藥物相互作用。

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