【摘要】：近年來(lái),生物制劑快速發(fā)展,在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮著不可或缺的作用。生物制劑分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,分子結(jié)構(gòu)不同功能也不同。生物制劑的生產(chǎn)和純化是一個(gè)復(fù)雜的過程,儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)滿足一定的條件,臨床使用應(yīng)具有一定的規(guī)范性,其中任何環(huán)節(jié)出問題都可對(duì)生物制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性產(chǎn)生特殊的風(fēng)險(xiǎn)。本文就生物制劑在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和臨床使用的風(fēng)險(xiǎn)及其風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行了全面綜述。

【相似文獻(xiàn)】

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