發(fā)布時(shí)間：2020-07-16 13:24

【摘要】：目的:采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法和GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)級(jí)系統(tǒng)對(duì)依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌治療激素受體陽性晚期乳腺癌的療效和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),為臨床實(shí)踐應(yīng)用、醫(yī)生決策提供參考。方法:計(jì)算機(jī)檢索 PubMed、MEDLINE、CENTRAL、EMBASE、Cochrane圖書館、相關(guān)期刊論文(CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫(WanfangDatabase)等電子數(shù)據(jù)庫,檢索建庫至2018年3月發(fā)表的依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌治療或依維莫司治療內(nèi)分泌治療失敗的激素受體陽性乳腺癌的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomized controlled trial,RCT),檢索不限定語種與發(fā)表狀態(tài)。同時(shí)檢索臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái),并手動(dòng)檢索相關(guān)雜志。由兩名系統(tǒng)評(píng)價(jià)員按預(yù)先設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立完成文獻(xiàn)篩選與數(shù)據(jù)提取,并相互核對(duì)。對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT,進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),并使用Rev Man 5.3軟件進(jìn)行Meta分析,運(yùn)用GRADEpro對(duì)證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行分級(jí)和制定推薦強(qiáng)度。結(jié)果:初檢出文獻(xiàn)518篇,最終納入7個(gè)RCT,共1823例患者。Meta分析結(jié)果顯示,在激素受體陽性乳腺癌患者中,與單用內(nèi)分泌治療比較,依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌治療可延長(zhǎng)患者無進(jìn)展生存期(HR=0.53,95%CI:0.45～0.62,P0.00001),提高臨床獲益率(OR=2.31,950%CI:1.49～3.59,P=0.0002),提高患者生活質(zhì)量(HR=0.75,95%CI:0.60～0.94,P=0.01),但未能提高客觀反映率(OR=2.88,95%CI:0.93～8.92,P=0.07)。在安全性方面,依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌治療最常見的不良反應(yīng)主要有疲勞、口腔炎、厭食、潮熱、皮疹、腹瀉、肺炎和高血糖。在3至4級(jí)嚴(yán)重不良反應(yīng)中,依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌治療出現(xiàn)口腔炎、腹瀉、高血糖增加,與對(duì)照組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。GRADE評(píng)價(jià)結(jié)果顯示證據(jù)質(zhì)量中等。結(jié)論:依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌治療激素受體陽性乳腺癌的療效顯著優(yōu)于單純內(nèi)分泌治療,但不良反應(yīng)也顯著增加。由于納入研究數(shù)量較少,證據(jù)質(zhì)量一般,該結(jié)論期待更多高質(zhì)量、高規(guī)范的國內(nèi)外臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或大樣本研究加以證實(shí)。
【學(xué)位授予單位】：湖南師范大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R969
【圖文】：

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本文編號(hào)：2758053