【摘要】：目的:應(yīng)用Markov模型,在療效的基礎(chǔ)上針對(duì)甘精胰島素和GLP-1受體激動(dòng)劑的主要不良事件進(jìn)行長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)2型糖尿病患者藥物選擇提供參考依據(jù),以期在可承受的經(jīng)濟(jì)水平范圍內(nèi),提高糖尿病患者的生命質(zhì)量。方法:1.通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研法對(duì)比甘精胰島素和GLP-1受體激動(dòng)劑兩類藥物的治療效果及不良事件的異同。在治療效果的基礎(chǔ)上,確定納入Markov模型的主要不良事件。2.根據(jù)兩類藥物的主要不良事件及其轉(zhuǎn)歸情況,確定Markov狀態(tài),建立Markov狀態(tài)轉(zhuǎn)移模型。通過(guò)查閱文獻(xiàn)及國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)獲取甘精胰島素(Glar)、利拉魯肽1.2 mg(Lira 1.2 mg)、利拉魯肽1.8 mg(Lira 1.8 mg)、艾塞那肽10μg(Exe 10μg)、艾塞那肽5μg(Exe 5μg)及貝那魯肽(Bena)六種干預(yù)措施在狀態(tài)間的轉(zhuǎn)移概率、各狀態(tài)成本及效用值等數(shù)據(jù)。3.借助TreeAge Pro 2011軟件,分別模擬Glar、Lira 1.2 mg、Lira 1.8 mg、Exe 10μg、Exe 5μg及Bena六種干預(yù)措施治療的糖尿病患者在糖尿病無(wú)不良事件、糖尿病有不良事件及死亡三個(gè)健康狀態(tài)間的轉(zhuǎn)歸情況,循環(huán)周期設(shè)置為1年,模擬時(shí)間水平為20年。4.從全社會(huì)角度對(duì)Markov模型進(jìn)行回乘分析、半循環(huán)矯正、隊(duì)列模擬及增量成本效果分析,獲得六種干預(yù)措施治療20年的成本及質(zhì)量調(diào)成生命年(quanlity adjusted life years,QALYs),計(jì)算增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)。采用5%的貼現(xiàn)率對(duì)成本及效果進(jìn)行貼現(xiàn),并對(duì)不確定因素進(jìn)行單因素敏感性分析和概率敏感性分析。結(jié)果:1.基線回乘分析結(jié)果顯示Glar、Lira 1.2 mg、Lira 1.8 mg、Exe 10μg、Exe 5μg及Bena治療20年的人均成本分別為70948.70、93939.31、138108.92、151944.41、163404.57及225612.16元,分別獲得5.14、6.84、7.16、6.05、7.06及7.89個(gè)QALYs。成本效果比分別為:13803.25、13733.82、19288.96、25114.78、23145.12、28594.70元/QALY。2.Markov隊(duì)列模擬結(jié)果顯示模型循環(huán)20個(gè)周期后,六種干預(yù)措施的人群隊(duì)列中分別有97.16%、88.28%、85.43%、93.96%、86.33%、77.44%死亡,2.37%、5.37%、5.75%、3.90%、5.65%、5.94%發(fā)生不良事件。3.增量成本效果分析結(jié)果顯示:相較于Glar,Lira 1.2 mg、Lira 1.8 mg、Exe 10μg、Exe 5μg及Bena的ICER分別為:13523.89、33247.63、89006.27、48154.10及56241.26。相較于Lira,Exe 10μg及Exe 5μg的成本高但效果低,均為劣勢(shì)方案。Lira 1.2 mg、Lira 1.8 mg及Bena的ICER均小于閾值(59660元),說(shuō)明Lira 1.2 mg、Lira 1.8 mg及Bena均具有成本-效果優(yōu)勢(shì)。4.敏感性分析結(jié)果顯示,各不確定因素在設(shè)定范圍內(nèi)發(fā)生變化,結(jié)果基本一致,說(shuō)明該研究結(jié)果具有穩(wěn)健性。對(duì)研究時(shí)限的敏感性分析結(jié)果顯示,時(shí)間越長(zhǎng),Lira及Bena的ICER越小,說(shuō)明其經(jīng)濟(jì)性在長(zhǎng)期用藥后更能體現(xiàn)。結(jié)論:與Glar相比,五種GLP-1受體激動(dòng)劑干預(yù)措施均具有成本-效果優(yōu)勢(shì)。與Lira相比,Exe屬于劣勢(shì)方案。綜合考慮,Lira 1.2 mg、Lira 1.8 mg及Bena均具有成本-效果優(yōu)勢(shì),且Lira 1.2 mg的經(jīng)濟(jì)性更好。提示采用利拉魯肽治療2型糖尿病可讓患者在一定的經(jīng)濟(jì)水平內(nèi)獲得更好的生命質(zhì)量并延長(zhǎng)生存時(shí)間。
【學(xué)位授予單位】：山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R587.1;R956
【圖文】：

文獻(xiàn)篩選流程圖

圖 2-1 糖尿病患者不良事件的 Markov 模型模型假設(shè)及循環(huán)周期的確定據(jù)臨床試驗(yàn)樣本人群的基本特征[15]，假設(shè)納入模型的患者初始年齡為 55 歲。

26E F圖 2-3 六種干預(yù)措施治療 2 型糖尿病的 Markov 狀態(tài)概率分布注：A、B、C、D、E、F 分別表示干預(yù)措施 Glar、Lira 1.2 mg、Lira 1.8 mg、Exe 10 μg、Exe 5 μg 及 Bena。

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