發(fā)布時(shí)間：2020-06-26 10:44

【摘要】：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定與管理是規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)行為、保證藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的一項(xiàng)系統(tǒng)工程。本文結(jié)合現(xiàn)階段藥物臨床試驗(yàn)法律法規(guī)的具體要求及北京大學(xué)第一醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室的具體工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)臨床試驗(yàn)過程中標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制定和管理進(jìn)行探討。

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本文編號(hào)：2730204