【摘要】：標準操作規(guī)程的制定與管理是規(guī)范藥物臨床試驗行為、保證藥物臨床試驗質量的一項系統(tǒng)工程。本文結合現(xiàn)階段藥物臨床試驗法律法規(guī)的具體要求及北京大學第一醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗研究室的具體工作經驗,對臨床試驗過程中標準操作規(guī)程制定和管理進行探討。

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本文編號：2730204