發(fā)布時間：2020-06-11 14:41

【摘要】：藥品不良事件(Adverse Drug Event,ADE)是指藥品治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件,ADEs嚴(yán)重威脅患者的用藥安全。目前我國醫(yī)療機構(gòu)主要依靠被動的自發(fā)呈報系統(tǒng)(Spontaneous Reporting System,SRS)監(jiān)測ADEs,存在漏報嚴(yán)重和報告偏倚等問題,不能反映臨床用藥安全的真實情況。2003年,美國推出全面觸發(fā)工具(Global Trigger Tool,GTT)法,該法引用“觸發(fā)器”的概念,可以定位病歷中不良事件相關(guān)信息,已有多個國家改進觸發(fā)器并進行應(yīng)用,證實是一項高效、實用的ADEs主動監(jiān)測方法。我國還未制定出標(biāo)準(zhǔn)的用于監(jiān)測老年患者ADEs的GTT法。本研究在美國原版觸發(fā)器的基礎(chǔ)上針對老年人群進行調(diào)整,通過回顧性審查病歷,對GTT法進行評價,并分析老年患者發(fā)生的ADEs結(jié)果。目的:1.對美國推出的GTT法進行改進,建立適用于老年住院患者ADEs監(jiān)測的GTT法。2.應(yīng)用GTT法監(jiān)測老年住院患者ADEs,對建立的GTT法進行評價。3.對GTT法監(jiān)測老年住院患者ADEs結(jié)果進行統(tǒng)計,分析ADEs嚴(yán)重程度等級、造成ADEs的藥物類別、累及器官-系統(tǒng)及相關(guān)危險因素。方法:1.根據(jù)《IHI Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events》中推薦的觸發(fā)器和國內(nèi)其它研究使用的觸發(fā)器,并結(jié)合該院生化指標(biāo)范圍、藥品目錄和該院老年患者處方習(xí)慣,對觸發(fā)器進行調(diào)整,最終制定出31項觸發(fā)器。2.調(diào)取該院2016年1月-12月老年病科65歲以上出院患者信息,按照出院時間排序,每半月隨機抽取符合條件的病歷15份,共360份。使用GTT法審查病歷,再通過Naranjo評定法判定ADEs,將確定的ADEs進行嚴(yán)重程度分級、造成ADEs的藥物類別和累及器官-系統(tǒng)分析。3.計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進行描述。計數(shù)資料采用頻數(shù)(百分比)表示,并應(yīng)用χ~2檢驗進行比較。應(yīng)用靈敏度、特異度、正確指數(shù)、符合率、Kappa值和陽性預(yù)測值(Positive Predictive Value,PPV)評價GTT法;以ADEs是否發(fā)生為因變量,對造成ADEs發(fā)生的危險因素進行Logistic回歸分析,并應(yīng)用后退法選擇最優(yōu)預(yù)測模型對ADEs進行預(yù)測;采用ROC曲線評價該預(yù)測模型。應(yīng)用SPSS 21.0軟件進行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析,檢驗水準(zhǔn)為α=0.05(雙側(cè))。結(jié)果:1.審查的360份病歷中,男性216例,女性144例,平均年齡79.98±7.23歲,平均住院時間13.94±7.22天,平均用藥品規(guī)數(shù)15.44±7.19個,平均基礎(chǔ)疾病12.49±5.04個。2.觸發(fā)器檢出陽性的患者169例,陰性191例,陽性率為46.67%。31項觸發(fā)器中,19項觸發(fā)器檢出陽性。3.75例患者發(fā)生98例次ADEs,ADEs發(fā)生率為20.83%(75/360)。98例次ADEs中,E級傷害97例次,F級傷害1例次。100例患者ADEs發(fā)生數(shù)為27.22,1000患者天的ADEs發(fā)生數(shù)為19.53。ADEs共涉及9類藥物,其中心血管系統(tǒng)藥物導(dǎo)致ADEs發(fā)生的占比最高,達58.16%;共累及器官-系統(tǒng)11個,其中代謝及營養(yǎng)障礙占比最高,達42.86%。4.以Naranjo評定法為標(biāo)準(zhǔn),評價GTT法。真實性指標(biāo):靈敏度為100.00%,特異度67.02%,正確指數(shù)0.67�？煽啃灾笜�(biāo):符合率73.89%,Kappa值0.46。PPV為44.38%。5.經(jīng)Logistic回歸分析發(fā)現(xiàn),年齡(OR=1.68,95%CI:1.14-2.46)、住院天數(shù)(OR=2.14,95%CI:1.42-3.24)、用藥品規(guī)數(shù)(OR=3.10,95%CI:2.03-4.74)、觸發(fā)器檢出陽性數(shù)(OR=117.89,95%CI:15.56-893.44)和基礎(chǔ)疾病數(shù)(OR=1.81,95%CI:1.08-3.04)對老年住院患者ADEs發(fā)生有顯著影響,最終進入模型的危險因素有用藥品規(guī)數(shù)(OR=2.29,95%CI:1.43-3.67)和觸發(fā)器檢出陽性數(shù)(OR=71.82,95%CI:9.31-553.86),該模型的ROC曲線下面積(Area Under the Cur,AUC)是0.734(P0.001)。結(jié)論:1.GTT法用于監(jiān)測老年住院患者ADEs的真實性、可靠性較好,PPV較高,但部分觸發(fā)器需繼續(xù)改進。2.GTT法發(fā)現(xiàn)老年住院患者發(fā)生的ADEs都是臨時性傷害,心血管系統(tǒng)藥物導(dǎo)致的ADEs占比最高,代謝及營養(yǎng)的傷害占比最高。3.年齡、住院天數(shù)、用藥品規(guī)數(shù)、觸發(fā)器檢出陽性數(shù)和基礎(chǔ)疾病數(shù)是老年住院患者ADEs發(fā)生的危險因素,其中用藥品規(guī)數(shù)和觸發(fā)器檢出陽性數(shù)對預(yù)測ADEs的發(fā)生更有意義。
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R969.3

【參考文獻】

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1 邊原;閆峻峰;杜姍;劉心霞;張敏;陳岷;吳越;;全面觸發(fā)工具在藥品不良事件分析中的應(yīng)用[J];中國新藥與臨床雜志;2015年09期

2 黎驪;劉滔滔;蔣霞;;全面觸發(fā)工具在住院患者藥物不良事件評估中的應(yīng)用[J];藥物不良反應(yīng)雜志;2015年04期

3 閆妍;王育琴;沈芊;姜德春;李曉玲;劉琛;李星煒;;中國老年人潛在不適當(dāng)用藥目錄的研制[J];藥物不良反應(yīng)雜志;2015年01期

4 劉佳明;閆素英;劉琛;劉寧;李曉玲;白向榮;王雅葳;李星煒;程紅勤;唐靜;褚燕琦;王育琴;;全面觸發(fā)工具在藥品不良事件檢測中的應(yīng)用初探[J];藥物不良反應(yīng)雜志;2014年04期

5 張曉蘭;王育琴;閆妍;沈芊;李曉玲;劉琛;李星煒;謝紅娟;;中國老年人疾病狀態(tài)下潛在不適當(dāng)用藥初級判斷標(biāo)準(zhǔn)的研制[J];藥物不良反應(yīng)雜志;2014年02期

6 閆妍;王育琴;沈芊;劉琛;唐靜;;八個國家老年人潛在不適當(dāng)用藥判斷標(biāo)準(zhǔn)的比較[J];藥物不良反應(yīng)雜志;2014年02期

7 羅美娟;元剛;鄭娟;何文;;三種老年人不適當(dāng)用藥評估標(biāo)準(zhǔn)的比較[J];藥品評價;2014年04期

8 楊梨;倪偉君;余晨;;1206例65歲以上老年人體檢腎功能分析[J];腎臟病與透析腎移植雜志;2013年04期

9 張洪丹;;藥物濫用現(xiàn)象的認(rèn)識[J];黑龍江科技信息;2013年08期

10 劉曉紅;康琳;;Beers標(biāo)準(zhǔn)是老年人用藥安全的有力保障[J];中華老年醫(yī)學(xué)雜志;2012年07期

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本文編號：2708052