【摘要】：性別差異是導(dǎo)致藥物有效性、安全性出現(xiàn)個體差異的重要因素之一。隨著臨床醫(yī)學(xué)進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療時代,更加強(qiáng)調(diào)個體化用藥。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),在藥物開發(fā)的起始階段,就需要對包括性別差異在內(nèi)的影響因素進(jìn)行研究、分析和評價。必要時,制定差異化的給藥方案。本文總結(jié)了造成藥物響應(yīng)出現(xiàn)性別差異的內(nèi)在和外在因素、女性參加臨床試驗(yàn)的情況以及在新藥臨床試驗(yàn)中如何進(jìn)行性別差異的分析和判斷,旨在為藥物的上市、研究與評價、完善說明書、藥物的個體化治療提供支持。

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2659019