【摘要】：甲真菌病在臨床上是一種常見的疾病,在皮膚真菌感染類疾病中大約占1/3,且在甲病變中也占到50%�；颊吒腥炯渍婢『�,生理上會產(chǎn)生負(fù)擔(dān),對心理上也有一定的打擊。在生活中,致病菌也會為患者帶來過敏反應(yīng),或者成為人群中的傳染源。所以人們對甲真菌病的治療也越來越迫切,成為了現(xiàn)在的重點(diǎn)研究項(xiàng)目。阿莫羅芬作為甲真菌病的局部治療藥物,對于輕度感染有著顯著的療效,能夠廣譜的殺菌或抑制細(xì)菌。目前臨床上在不斷研究各種新型的劑型,幫助藥物更好的滲透進(jìn)入甲板,達(dá)到治療部位。除了單一治療,還可以與其他口服藥物聯(lián)合治療,如伊曲康唑、特比萘芬等。阿莫羅芬治療的副作用較小,且對于淺部的真菌感染療效更好,目前來看,也是治療皮膚真菌一類疾病的理想藥物,在臨床市場上具有廣闊的應(yīng)用前景。鹽酸阿莫羅芬搽劑因其特殊的輔料形成一種遞藥系統(tǒng),涂抹在甲板上會形成一層薄膜,當(dāng)溶劑蒸發(fā)后,藥物可以長久的遺留在甲板上,滲透進(jìn)入甲板,使藥物作用在感染部位,增強(qiáng)藥物的作用時(shí)間。本課題以鹽酸阿莫羅芬為主藥,以丙烯酸樹脂RL100、三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯以及乙醇為輔料研制出一種搽劑,并對其進(jìn)行了以下研究:首先第一部分,對鹽酸阿莫羅芬搽劑進(jìn)行處方工藝的研究。根據(jù)甲板的特殊解剖結(jié)構(gòu),選擇搽劑作為最佳劑型,易于涂抹,方便衛(wèi)生。根據(jù)相關(guān)專利文獻(xiàn)等確定初步處方,再以性狀、pH值、相對密度等作為篩選指標(biāo),選擇最優(yōu)處方。第二部分,對鹽酸阿莫羅芬搽劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究。參考原料藥鹽酸阿莫羅芬的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),及劑型特點(diǎn)、中國藥典搽劑的要求等,對鹽酸阿莫羅芬搽劑各項(xiàng)目進(jìn)行檢測。本實(shí)驗(yàn)采用HPLC測定鹽酸阿莫羅芬的有關(guān)物質(zhì)和含量,對自制樣品與市售樣品進(jìn)行檢測,為鹽酸阿莫羅芬搽劑的質(zhì)量控制研究提供試驗(yàn)依據(jù)。第三部分,對鹽酸阿莫羅芬搽劑進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)的研究,從溫度、濕度和光照三個條件下進(jìn)行試驗(yàn)。穩(wěn)定性的考察對藥品的質(zhì)量安全可控性奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。最后一個部分,對自制搽劑和市售搽劑進(jìn)行了透甲試驗(yàn)的研究,并對比透甲量及透甲速率,對藥物的吸收與滲透有參考性的意義。試驗(yàn)結(jié)果表明,自制搽劑與市售搽劑的滲透能力相似,可以認(rèn)為二者在療效上相當(dāng)。
【圖文】：

雜質(zhì)A定位ImpurityAlocation

雜質(zhì)B定位ImpurityBlocation
【學(xué)位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R943

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