【摘要】：目的:為建立可靠群體藥動(dòng)學(xué)模型提供合理的采樣設(shè)計(jì)。方法:以已報(bào)道的癲癇患兒丙戊酸鈉群體藥動(dòng)學(xué)模型為基礎(chǔ),根據(jù)臨床研究的目的、給藥方案和隨訪(fǎng)時(shí)間等設(shè)計(jì)幾套采樣方案,采用WinPOPT軟件計(jì)算優(yōu)化采樣方案,用蒙特卡羅法(MonteCarlo)對(duì)各優(yōu)化的采樣方案分別建立一套含200個(gè)患者的NONMEM數(shù)據(jù)文件,用NONMEM7.2軟件模擬丙戊酸鈉的濃度數(shù)據(jù),然后估算其重要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)(CL/F,V/F和Ka),并計(jì)算其平均預(yù)測(cè)誤差(MPE)和平均絕對(duì)預(yù)測(cè)誤差(MAPE)。結(jié)果:在6個(gè)采樣方案中,以方案2和5對(duì)CL/F估算的準(zhǔn)確度和精密度較優(yōu),MPE分別為0.1%和-0.6%,MAPE均為0.6%。對(duì)V的估算,各采樣方案間無(wú)明顯差異。結(jié)論:選用丙戊酸鈉擬合藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的準(zhǔn)確度和精密度較優(yōu),且采樣點(diǎn)個(gè)數(shù)較少的方案5為最佳臨床研究方案。

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本文編號(hào)：2570095