【摘要】：目的:為建立可靠群體藥動學(xué)模型提供合理的采樣設(shè)計。方法:以已報道的癲癇患兒丙戊酸鈉群體藥動學(xué)模型為基礎(chǔ),根據(jù)臨床研究的目的、給藥方案和隨訪時間等設(shè)計幾套采樣方案,采用WinPOPT軟件計算優(yōu)化采樣方案,用蒙特卡羅法(MonteCarlo)對各優(yōu)化的采樣方案分別建立一套含200個患者的NONMEM數(shù)據(jù)文件,用NONMEM7.2軟件模擬丙戊酸鈉的濃度數(shù)據(jù),然后估算其重要藥動學(xué)參數(shù)(CL/F,V/F和Ka),并計算其平均預(yù)測誤差(MPE)和平均絕對預(yù)測誤差(MAPE)。結(jié)果:在6個采樣方案中,以方案2和5對CL/F估算的準(zhǔn)確度和精密度較優(yōu),MPE分別為0.1%和-0.6%,MAPE均為0.6%。對V的估算,各采樣方案間無明顯差異。結(jié)論:選用丙戊酸鈉擬合藥動學(xué)參數(shù)的準(zhǔn)確度和精密度較優(yōu),且采樣點個數(shù)較少的方案5為最佳臨床研究方案。

【相似文獻】

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本文編號：2570095