【摘要】：目的研究苯磺酸左旋氨氯地平口腔速溶膜劑處方和制備工藝,并對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。方法采用溶劑澆鑄法,以苯磺酸左旋氨氯地平為主藥,羥丙基甲基纖維素為成膜材料,制備口腔速溶膜劑;建立該膜劑含量測(cè)定方法;以膜劑的拉伸強(qiáng)度、含量、溶出度等對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。結(jié)果自制的苯磺酸左旋氨氯地平口腔速溶膜劑成膜較好,有良好的硬度和韌性,厚度在0.05 mm左右,20 s內(nèi)可崩解,含量均勻,且溶出較快,10 min可釋放藥物質(zhì)量分?jǐn)?shù)80%以上,達(dá)到速釋效果。結(jié)論自制苯磺酸左旋氨氯地平口腔速溶膜劑有望制成速釋降壓制劑,值得進(jìn)一步研究。
【圖文】：

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本文編號(hào)：2568584