【摘要】：目的設(shè)計并合成通過酰氯法制備鹽酸頭孢替安過程中引入的3個專有雜質(zhì)。方法以2-氨基噻唑-4-乙酸為起始原料,用化學(xué)法合成2-(2-(2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰胺基)-4-噻唑基)-乙酸,(7R)-7-(2-(2-(2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰胺基)-4-噻唑基)-乙酰胺基)-3-(1-((2-(二甲氨基)-乙基)-1H-四唑-5-基)-硫代甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,2-(2-(2-(2-(2-(2-氨基噻唑-4-基)-乙酰胺基)噻唑-4-基)-乙酰胺基)噻唑-4-基)乙酸和頭孢替安β-內(nèi)酰胺環(huán)開環(huán)雜質(zhì)。結(jié)果合成了目標化合物,并利用1H NMR、13C NMR和MS確證了結(jié)構(gòu),HPLC歸一化法測得樣品質(zhì)量分數(shù)分別為98.31%、96.12%、99.64%和98.73%,并證明這4個雜質(zhì)存在于頭孢替安中,且除鹽酸頭孢替安β-內(nèi)酰胺環(huán)開環(huán)雜質(zhì)外,其它3個雜質(zhì)為鹽酸頭孢替安酰氯法合成工藝專有雜質(zhì)。結(jié)論這4個雜質(zhì)的合成為鹽酸頭孢替安的雜質(zhì)研究和進一步質(zhì)量提高提供了雜質(zhì)對照品。
【作者單位】： 浙江永寧藥業(yè)股份有限公司;
【分類號】：R914.5

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本文編號：2547903