發(fā)布時(shí)間：2019-10-12 02:49

【摘要】：正Medicines和Alnylam制藥公司宣布其降膽固醇藥物英克利西朗(inclisiran)支持新藥申請(qǐng)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)計(jì)劃與FDA達(dá)成協(xié)議,公司已收到FDAⅡ期臨床試驗(yàn)結(jié)束會(huì)議紀(jì)要的最終文本。Ⅲ期臨床試驗(yàn)將包括入選動(dòng)脈粥樣硬化心血管疾病(ASCVD)患者和家族性高膽固醇血癥患者的臨床試驗(yàn),入選3000名患者,隨機(jī)
【分類號(hào)】：R95

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5 王志剛;田侃;喻小勇;;美國(guó)FDA應(yīng)對(duì)藥物短缺策略對(duì)我國(guó)的啟示[A];2015年中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)年會(huì)暨“推進(jìn)法制建設(shè)，，依法管理藥品”學(xué)術(shù)研討會(huì)論文摘要集[C];2015年

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10 記者 張建琛 實(shí)習(xí)生 翁舒昕 通訊員 洪昀;廈大原創(chuàng)抗癌新藥獲美FDA臨床試驗(yàn)許可[N];科技日?qǐng)?bào);2017年

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1 王麗卿;基于FDA警告信的藥品國(guó)際化生產(chǎn)質(zhì)量管理研究[D];天津大學(xué);2017年

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本文編號(hào)：2547843