【摘要】：目的:建立雷奈酸鍶干混懸劑溶出度測(cè)定方法。方法:選用318 nm作為檢測(cè)波長(zhǎng),用分光光度法對(duì)雷奈酸鍶主成分進(jìn)行測(cè)定。采用槳法考察不同轉(zhuǎn)速(50、75、100 r·min-1)和不同溶出介質(zhì)(0.05 mol·L-1鹽酸溶液、p H 4.5醋酸鹽緩沖液、p H6.8磷酸鹽緩沖液、水)對(duì)雷奈酸鍶干混懸劑溶出行為的影響,建立雷奈酸鍶干混懸劑的溶出度測(cè)定方法。并對(duì)所建立方法進(jìn)行方法學(xué)考察。結(jié)果:分光光度法測(cè)定雷奈酸鍶方法可行。方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果表明,溶液在室溫條件下放置12 h其RSD仍小于2%,證明溶液在室溫下穩(wěn)定;雷奈酸鍶質(zhì)量濃度在4.425~26.549μg·m L-1范圍內(nèi)呈良好的線性;平均回收率98.6%,RSD為1.4%,該方法準(zhǔn)確度良好;重復(fù)性試驗(yàn)RSD小于10%,證明方法精密度良好。0.05 mol·L-1鹽酸溶液作為溶出介質(zhì)溶出速度快且較為平緩。利用所建立的溶出度測(cè)定方法對(duì)2批市售制劑進(jìn)行測(cè)定,30min內(nèi)2批樣品的溶出度分別為98.4%和98.3%。結(jié)論:所建立的溶出度測(cè)定方法經(jīng)方法學(xué)考察,可對(duì)雷奈酸鍶干混懸劑進(jìn)行溶出度測(cè)定。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the determination of dissolution of strontium rhenate dry suspension. Methods: the principal components of strontium rhenate were determined by spectrophotometry with 318 nm as the detection wavelength. Different speeds (50,75100 r 路min-1) and different dissolution media (0.05 mol 路L-1 hydrochloric acid solution, p H 4.5 acetate buffer solution, pH 6.8 phosphate buffer solution) were investigated by paddle method. The effect of water on the dissolution behavior of strontium rhenate dry suspension was studied. A method for the determination of dissolution of strontium rhenate dry suspension was established. The methodology was investigated. Results: it is feasible to determine strontium ranate by spectrophotometry. The results of methodology verification showed that the RSD of the solution was still less than 2% at room temperature for 12 h, which indicated that the solution was stable at room temperature, and the concentration of strontium ranate was linear in the range of 4.425 ~ 26.549 渭 g 路mL ~ (- 1). The average recovery is 98.6%, RSD is 1.4%, the accuracy of this method is good, the repeatability test RSD is less than 10%, the precision of the method is good, and the dissolution rate of 0.05 mol 路L-1 hydrochloric acid solution as dissolution medium is fast and smooth. The dissolution rates of two batches of commercial preparations in 30min were 98.4% and 98.3%, respectively. Conclusion: the method established for the determination of dissolution can be used to determine the dissolution of strontium rhenate dry suspension.
【作者單位】： 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院;中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所;
【分類號(hào)】：R927.2;O657.32

【參考文獻(xiàn)】

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1 謝銀彩;朱雄;沈衛(wèi)陽(yáng);;RP-HPLC法測(cè)定雷尼酸鍶中有關(guān)物質(zhì)和含量[J];海峽藥學(xué);2011年12期

2 謝沐風(fēng);;簡(jiǎn)介日本“藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)”工程(溶出度研究系列一)[J];中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn);2005年06期

3 銀洪流;徐儀靖;;RP-HPLC測(cè)定雷尼酸鍶含量及有關(guān)物質(zhì)[J];藥物分析雜志;2009年02期

4 郭仁平;李小敏;張斐;;雷尼酸鍶干混懸劑的HPLC測(cè)定[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2008年08期

5 謝沐風(fēng);;如何科學(xué)、客觀地制訂溶出度試驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2012年03期

6 宋淑軍;張建中;;雷奈酸鍶:翻開了治療骨質(zhì)疏松的新篇章[J];中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志;2008年18期

【共引文獻(xiàn)】

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2 ;藥物分析(Ⅰ)[J];分析試驗(yàn)室;2010年09期

3 張志宏;沈舜義;;骨質(zhì)疏松新藥雷奈酸鍶研究進(jìn)展[J];世界臨床藥物;2011年11期

4 方繼輝;陳英;;光纖藥物溶出儀在線考察和評(píng)價(jià)頭孢克洛顆粒溶出度[J];廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào);2012年04期

5 楊緒躍;陸高圣;趙曉紅;黃靜;;替米沙坦氨氯地平雙層片的制備及體外釋放度研究[J];中國(guó)醫(yī)藥科學(xué);2012年17期

6 孫平飛;常憶凌;朱軍旗;;蛇床子素溫敏型原位凝膠的研制及含量測(cè)定[J];安徽醫(yī)藥;2014年11期

7 李雅菁;石森林;吳素香;郭菲;熊陽(yáng);;有毒中藥丸劑小活絡(luò)丸物質(zhì)組釋放動(dòng)力學(xué)特征研究[J];中華中醫(yī)藥雜志;2014年11期

8 毛愛麗;高麗雅;段秀君;;布洛芬顆粒的溶出度測(cè)定及評(píng)價(jià)[J];北方藥學(xué);2015年03期

9 簡(jiǎn)曉娜;蔣學(xué)華;王凌;;奧美拉唑在不同pH介質(zhì)中的釋放曲線及其在腸溶制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)中的應(yīng)用[J];華西藥學(xué)雜志;2011年05期

10 鄭子棟;;用溶出度試驗(yàn)技術(shù)評(píng)價(jià)硫酸氫氯吡格雷片質(zhì)量的分析[J];醫(yī)藥論壇雜志;2011年06期

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1 謝沐風(fēng);;如何實(shí)現(xiàn)高效、準(zhǔn)確、快捷地測(cè)定大批量溶出度樣品[A];緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開發(fā)與注冊(cè)申報(bào)及質(zhì)量控制研討會(huì)論文集[C];2012年

2 謝沐風(fēng);;如何科學(xué)、客觀地制訂溶出度試驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[A];緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開發(fā)與注冊(cè)申報(bào)及質(zhì)量控制研討會(huì)論文集[C];2012年

3 劉金鳳;康紅鈺;楊月華;李巖;;吉他霉素片溶出度檢查的再研究[A];2008年中國(guó)藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)暨第八屆中國(guó)藥師周論文集[C];2008年

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3 孫平;雷奈酸鍶對(duì)激素誘導(dǎo)骨質(zhì)疏松大鼠的防治作用及其對(duì)骨組織OPG/RANKL mRNA和蛋白表達(dá)的實(shí)驗(yàn)研究[D];南方醫(yī)科大學(xué);2010年

4 陳練;含納米硅鈦表面促進(jìn)骨整合及其機(jī)理的實(shí)驗(yàn)研究[D];蘇州大學(xué);2012年

5 陳秀勇;鈦材表面微納米結(jié)構(gòu)的構(gòu)建、改性及生物學(xué)評(píng)價(jià)[D];重慶大學(xué);2012年

6 曾晶晶;hBMP-2基因修飾BMSCs細(xì)胞膜片的異體凍干骨輸送盤構(gòu)建及其成骨機(jī)制的研究[D];廣西醫(yī)科大學(xué);2013年

7 黃淼俊;含鍶磷酸鈣中空微球的生物模板法仿生合成研究[D];華南理工大學(xué);2013年

8 亓琳;麥類作物對(duì)鍶的富集特征和生理響應(yīng)[D];蘭州大學(xué);2014年

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2 周慶;釩酸鹽納米帶的合成表征及光電磁性質(zhì)[D];蘇州大學(xué);2011年

3 秦瀅杰;骨修復(fù)材料SCPP的降解規(guī)律及降解速率影響因素研究[D];四川大學(xué);2007年

4 陳洪忠;藥品抽驗(yàn)情況的分析與思考[D];山東大學(xué);2009年

5 楊銳;雷奈酸鍶對(duì)模擬失重雄性大鼠骨質(zhì)疏松防治作用的研究[D];南方醫(yī)科大學(xué);2010年

6 王偉;鍶對(duì)hMSCs增殖、分化的影響及含鍶脫鈣骨對(duì)hMSCs的作用[D];第三軍醫(yī)大學(xué);2010年

7 脫鳴富;光纖藥物溶出儀原位測(cè)定幾類藥物溶出度[D];新疆醫(yī)科大學(xué);2010年

8 于倩;來(lái)曲唑片研制及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D];大連理工大學(xué);2012年

9 孫蘊(yùn)哲;含有尼莫地平固體分散體的半固體骨架型膠囊[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2009年

10 王tR;雷奈酸鍶促進(jìn)大鼠骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞分化為成骨細(xì)胞的相關(guān)研究[D];南方醫(yī)科大學(xué);2012年

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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1 樊志順,李勤朗;用PH分配原理PKa值對(duì)臨床用藥問題的討論分析[J];實(shí)用醫(yī)技雜志;1996年02期

2 劉樹春,劉言,范積芬;栓劑溶出度檢查方法的研究[J];天津藥學(xué);2003年02期

3 牛麗紅,陳啟蒙;卡鉑栓劑溶出度實(shí)驗(yàn)方法研究[J];天津藥學(xué);2003年05期

4 謝沐風(fēng);;簡(jiǎn)介日本“藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)”工程(溶出度研究系列一)[J];中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn);2005年06期

5 謝沐風(fēng);;改進(jìn)溶出度評(píng)價(jià)方法，，提高固體藥物制劑水平——論如何提高我國(guó)口服固體制劑的內(nèi)在品質(zhì)(溶出度研究系列二)[J];中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn);2006年01期

6 謝沐風(fēng);沈林妹;;關(guān)于擬定水難溶性藥物顆粒劑(口服干混懸劑)溶出度檢查的建議[J];中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn);2006年06期

7 銀洪流;徐儀靖;;RP-HPLC測(cè)定雷尼酸鍶含量及有關(guān)物質(zhì)[J];藥物分析雜志;2009年02期

8 謝沐風(fēng);張啟明;陳潔;田頌九;;國(guó)外藥政部門采用溶出曲線評(píng)價(jià)口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)情況簡(jiǎn)介[J];中國(guó)藥事;2008年03期

9 蔣曄;丁翔宇;蔣懿;郝福;李艷榮;;雷尼酸鍶藥效學(xué)與藥動(dòng)學(xué)的研究進(jìn)展[J];中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志;2006年02期

10 謝沐風(fēng);改善溶出度評(píng)價(jià)方法,提高固體藥物制劑水平[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2005年07期

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9 曾軍;;頭孢克肟干混懸劑的制備及質(zhì)量控制[J];海峽藥學(xué);2006年01期

10 吳小玉;常學(xué)軍;李嘉宇;游窯生;;阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)干混懸劑工藝及穩(wěn)定性研究[J];中國(guó)藥師;2006年05期

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5 羅永煌;唐燕;程千川;李競(jìng);周廷宣;;羅紅霉素注射液的熱穩(wěn)定性研究[A];中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)獸醫(yī)藥理毒理學(xué)分會(huì)第九次學(xué)術(shù)討論會(huì)論文與摘要集[C];2006年

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3 胡瑞標(biāo);頭孢克洛干混懸劑的研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2011年

4 段嗣強(qiáng);頭孢克洛干混懸劑流變學(xué)穩(wěn)定性研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2013年

5 薛晶;頭孢泊肟酯的質(zhì)量比較研究及其干混懸劑的近紅外光譜定量分析方法初探[D];中國(guó)藥品生物制品檢定所;2004年

6 趙忠斌;布洛偽麻那敏干混懸劑的研究[D];天津大學(xué);2007年

7 尚煒;Nitazoxanide干混懸劑及伊維菌素復(fù)方干混懸劑的研究[D];中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院;2005年

8 鐘銀杭;復(fù)方阿莫西林干混懸劑的制備與穩(wěn)定性考察[D];華僑大學(xué);2012年

本文編號(hào)：2437363