發(fā)布時間：2018-12-13 04:11

【摘要】：藥物雜質(zhì)是反映藥物質(zhì)量的重要指標,其研究也貫穿著藥物研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售的整個過程。隨著分析儀器技術(shù)的不斷發(fā)展,藥物中雜質(zhì)的研究技術(shù)以及雜質(zhì)研究方法也在不斷地更新。本文從藥物雜質(zhì)來源、雜質(zhì)研究方法以及基因毒性雜質(zhì)研究等方面重點討論了分析技術(shù)的最新進展以及基因毒性雜質(zhì)的確定方法,為藥物分析工作者在雜質(zhì)研究時提供技術(shù)上的參考。
[Abstract]:Drug impurity is an important indicator of drug quality, and its research runs through the whole process of drug development, production and marketing. With the development of analytical instrument technology, the impurity research technology and impurity research methods in drugs are constantly updated. In this paper, the latest development of analytical techniques and the determination of genetic toxic impurities are mainly discussed from the aspects of drug impurity sources, impurity research methods and genetic toxic impurity studies. To provide a technical reference for drug analysts in impurity research.
【作者單位】： 中國藥科大學(xué)藥物分析教研室;中國藥科大學(xué)藥物質(zhì)量與安全預(yù)警教育部重點實驗室;
【分類號】：R917

【共引文獻】

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1 連小剛;李孝壁;程紅艷;;衍生氣相色譜法測定甲磺酸伊馬替尼中甲磺酸烷基酯類[J];中國醫(yī)藥科學(xué);2013年17期

2 連小剛;李孝壁;趙軍軍;程紅艷;;LC-MS/MS測定甲磺酸伊馬替尼中的伊馬胺[J];中國醫(yī)藥科學(xué);2013年20期

3 支敏;陸鑫;李紅霞;馬玉發(fā);;食用油品質(zhì)檢測方法的綜述[J];河北聯(lián)合大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版);2014年01期

4 張芬芬;蔣孟虹;沈文斌;丁婭;;定量核磁共振(QNMR)技術(shù)及其在藥學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用進展[J];南京師范大學(xué)學(xué)報(工程技術(shù)版);2014年02期

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1 毛文平;高場核磁共振波譜儀硬件的研究[D];中國科學(xué)院研究生院（武漢物理與數(shù)學(xué)研究所）;2012年

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2 王剛;阿加曲班原料藥中的雜質(zhì)控制[D];浙江大學(xué);2014年

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【相似文獻】

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2 陳英;;一種節(jié)省雜質(zhì)對照品的優(yōu)化HPLC測定方法及其應(yīng)用[A];2010年中國藥學(xué)大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

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1 任吉民 李雅琳 尚學(xué)軍 劉曄;控制高分子雜質(zhì) 減少青霉素過敏[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2004年

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