發(fā)布時(shí)間：2018-12-12 05:06

【摘要】：目的:分析含苯酚醫(yī)院制劑的風(fēng)險(xiǎn)因素,探索有效的預(yù)防措施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。方法:統(tǒng)計(jì)《醫(yī)療單位制劑規(guī)程》、《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》中含苯酚醫(yī)院制劑的所有品種,檢索和查閱相關(guān)文獻(xiàn)、法律法規(guī)、標(biāo)簽和說(shuō)明書,分析存在的問(wèn)題,探討可能造成此類制劑風(fēng)險(xiǎn)的原因。結(jié)果:含苯酚醫(yī)院制劑風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)主要為處方合理性有待商榷、原輔料管理欠規(guī)范、職業(yè)暴露、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)手段落后及療效和安全性評(píng)價(jià)不足。結(jié)論:采取有效的風(fēng)險(xiǎn)管理措施,嚴(yán)格實(shí)施GPP建設(shè),加強(qiáng)原輔料的質(zhì)量控制、完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)手段、監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤,最大程度降低風(fēng)險(xiǎn)危害。
[Abstract]:Objective: to analyze the risk factors of hospital preparations containing phenol and to explore effective preventive measures for risk control. Methods: all kinds of hospital formulations containing phenol were collected and analyzed according to the regulations of Medical Unit preparations and the regulations of Chinese Hospital preparations, and the related literature, laws, regulations, labels and instructions were searched and consulted, and the existing problems were analyzed. To explore the possible causes of the risk of such preparations. Results: the main risk link of hospital preparation containing phenol was that the rationality of prescription was open to question, the management of raw and auxiliary materials was not standardized, the occupational exposure, the quality standard and test method were backward, and the evaluation of curative effect and safety was insufficient. Conclusion: taking effective risk management measures, strictly implementing GPP construction, strengthening quality control of raw and auxiliary materials, perfecting quality standards and testing methods, monitoring adverse reactions and drug errors, and minimizing risk hazards.
【作者單位】： 北京積水潭醫(yī)院;首都醫(yī)科大學(xué)附屬世紀(jì)壇醫(yī)院;北京市食品藥品監(jiān)督管理局;
【基金】：北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系及標(biāo)準(zhǔn)提高研究項(xiàng)目(編號(hào):Z121100000312005) 首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項(xiàng)項(xiàng)目(編號(hào):首發(fā)2011-2008-01)
【分類號(hào)】：R95

【參考文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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