【摘要】：正本刊訊根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn),決定對獨(dú)一味口服制劑說明書進(jìn)行修訂,具體修訂要求如下:1.不良反應(yīng)項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:(1)消化系統(tǒng):胃(脘)不適、腹痛、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、口干等,有肝生化指標(biāo)異常病例報(bào)告。(2)全身性反應(yīng):疼痛、水腫、乏力、潮紅、過敏反應(yīng)等。(3)皮膚:皮疹、瘙癢等。(4)神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛等。(5)心血管系統(tǒng):心悸、胸悶等。(6)其他:有鼻衄、黑便、紫癜病例報(bào)告。
[Abstract]:According to the evaluation results of adverse drug reactions and to control the risk of drug use, we decided to revise the instructions of oral preparation alone. The specific revision requirements are as follows: 1. Adverse reactions should include: (1) digestive system: stomach (epigastric) discomfort, abdominal pain, abdominal distension, diarrhea, nausea, vomiting, dry mouth, etc. (3) skin: rash, pruritus, etc. (4) nervous system: dizziness, headache, etc. (5) Cardiovascular system: palpitation, chest tightness, etc. (6) other: case report of epistaxis, black stool, purpura.
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