【摘要】：藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品監(jiān)管的法定技術(shù)依據(jù),是企業(yè)生產(chǎn)的準(zhǔn)繩,對藥品檢驗機構(gòu)具有重要的意義。然而,目前藥品標(biāo)準(zhǔn)的種類多、數(shù)量大,藥品檢驗時如何正確使用標(biāo)準(zhǔn),尤其是它的有效性如何確定,這對檢驗工作而言難度頗大。本文將標(biāo)準(zhǔn)有效性的研究重點定位在標(biāo)準(zhǔn)使用的正確性、準(zhǔn)確性和有序性等3方面,通過對標(biāo)準(zhǔn)的批復(fù)形式、審定部門、編號與勘誤方式以及各類檢驗中標(biāo)準(zhǔn)的提供方等進行研究,分析得出標(biāo)準(zhǔn)有效性的構(gòu)成因素與影響因素,最后討論提出多部門聯(lián)動及有序性管理等針對性措施,為解決藥品檢驗中標(biāo)準(zhǔn)的使用問題提供了思路,也為藥品檢驗機構(gòu)相關(guān)的業(yè)務(wù)管理工作提供了參考。
[Abstract]:Drug standard is the legal technical basis of drug supervision, is the criterion of enterprise production, and has important significance to drug inspection organization. However, there are many kinds and large quantities of drug standards at present, so how to use the standards correctly, especially how to determine its effectiveness, which is very difficult for the inspection work. In this paper, the research on the validity of the standard is focused on the correctness, accuracy and order of the use of the standard. The methods of numbering and corrigendum, as well as the providers of various standards in the inspection are studied, and the constituent factors and influencing factors of the validity of the standards are analyzed. Finally, the corresponding measures, such as multi-department linkage and orderly management, are discussed and put forward. It provides a way to solve the problem of the use of standards in drug inspection, and also provides a reference for the relevant business management of drug inspection organizations.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【基金】：中國食品藥品檢定研究院中青年發(fā)展研究基金資助項目(2012A2)
【分類號】：R927.1

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本文編號：2187797